Naslov
Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
(Development of UHPLC method for determination of impurities in Pregabalin capsule formulation by QbD approach)

Autori
Car-Pavlic, Blaž

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
14.09

Godina
2016

Stranica
43

Mentor
Nigović, Biljana

Neposredni voditelj
Mutka, Sanela

Ključne riječi
Pregabalin, UHPLC, onečišćenja, kvaliteta ugrađena u dizajn (QbD)
(Pregabalin, UHPLC, impurities, Quality by Design (QbD))

Sažetak
Cilj ovog diplomskog rada bio je razviti metodu za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina na UHPLC uređaju. Razvoj metode temeljen je na načelu kvalitete ugrađene u dizajn (QbD). QbD se sve češće koristi zbog toga što ubrzava razvoj metode i smanjuje potrošnju resursa. Prvotno je pomoću programskog paketa Marvin Beans određen optimalni pH za odjeljivanje svih supstancija. Za 3 predložene pH vrijednosti odabrana su 3 pufera koji su stabilni u odgovarajućem pH rasponu. Metoda je razvijena korištenjem programskog paketa Fusion koji kreira više metoda s različitim kromatografskim parametrima i kasnije obrađuje dobivene podatke te predviđa parametre za optimalnu metodu. Na temelju dobivenih rezultata odabran je dihidrogenfosfatni pufer s pH vrijednosti 6, 1. U razvoju su ispitane 4 različite kolone slične strukture i svojstava koje su najpogodnije za razvoj novih metoda. Sve 4 kolone su dale zadovoljavajuće rezultate, a najbolje rezultata pokazala je Fortis C-18 kolona. U definiranom rasponu razrjeđenja, metoda je linearna za pregabalin i sva onečišćenja. Daljnjim ispitivanjima došlo je do relativno brze degradacije kolone pa je potrebna dodatna optimizacija metode.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija

POVEZANOST RADA