Naslov
Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD
(Development of a UHPLC method for the determination of elvitegravir using quality by design principles and Fusion QbD software)

Autori
Gorički, Viktorija

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Mjesto
Zagreb

Datum
08.07

Godina
2021

Stranica
58

Mentor
Babić, Sandra

Neposredni voditelj
Jerić, Luka

Ključne riječi
elvitegravir ; UHPLC ; kvaliteta ugrađena u dizajn ; Fusion AE(TM)
(elvitegravir ; UHPLC ; quality by design ; Fusion AE(TM))

Sažetak
Cilj ovog rada bio je razviti i validirati analitičku metodu za određivanje aktivnog farmaceutskog sastojka, elvitegravira te njegovih poznatih onečišćenja prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn. Razvoj analitičkih metoda svakako je važan korak u procesu razvoja i proizvodnji lijekova. On zauzima ključnu ulogu u daljnim proizvodnim procesima kroz sve faze životnog ciklusa lijeka. Stoga je važno da razvijena analitička metoda bude pouzdana, precizna, robusna i selektivna. Princip kvalitete ugrađene u dizajn pruža nam brojne benefite nad tradicionalnim pristupom, a njegovim prihvaćanjem kontinuirano poboljšavamo robusnost proizvodnog procesa, kvalitetu proizvoda i produktivnost. U ovom radu, slijedeći principe kvalitete ugrađene u dizajn te korištenjem programa Fusion AETM uspješno je razvijena i optimirana kromatografska metoda. Razvijena metoda je validirana čime je dokazana njena prikladnost za određivanje elvitegravira.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemija

POVEZANOST RADA