Naslov
Razvoj i validacija analitičkih metoda za određivanje potencijalnih genotoksičnih onečišćenja u pimavanserin ljekovitoj djelatnoj tvari
(Development and validation of analytical methods for the determination of potential genotoxic impurities in pimavanserin active pharmaceutical ingredient)

Autori
Boričević, Marta

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Mjesto
Zagreb

Datum
08.07

Godina
2021

Stranica
79

Mentor
Babić, Sandra

Neposredni voditelj
Radić, Irena

Ključne riječi
pimavanserin ; genotoksična onečišćenja ; LC-MS ; GC-MS ; validacija analitičke metode
(pimavanserin ; genotoxic impurities ; LC-MS ; GC-MS ; validation of analytical method)

Sažetak
Pimavanserin je farmaceutik koji se koristi za liječenje halucinacija i zabluda kod psihoze povezane s Parkinsonovom bolešću. Potencijalna onečišćenja u ljekovitoj djelatnoj tvari mogu nastati tijekom procesa proizvodnje ili skladištenjem gotovog lijeka. Također, onečišćenja mogu imati genotoksični učinak, stoga je vrlo važna njihova kontrola. Svrha ovog rada je razviti i validirati analitičke metode kako bi se pouzdano mogla odrediti potencijalna genotoksična onečišćenja u pimavanserin ljekovitoj djelatnoj tvari. Tekućinska kromatografija vezana sa spektrometrijom masa (LC-MS) i plinska kromatografija vezana sa spektrometrijom masa (GC- MS) spregnute su metode koje su korištene u ovom radu. Tijekom validacije analitičkih metoda ispitani su sljedeći parametri: specifičnost, linearnost, točnost, granica detekcije, granica kvantifikacije, ponovljivost, stabilnost otopine te robusnost.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kemija

POVEZANOST RADA