Pregled bibliografske jedinice broj: 1184220
Građanskopravni aspekti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s posebnim osvrtom na informirani pristanak ispitanika
Građanskopravni aspekti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s posebnim osvrtom na informirani pristanak ispitanika // Zbornik radova „2.kongres KOKOZ-a i 4. hrvatski kongres Medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem“, Rovinj. 13.-15.03.2020 / Čizmić, Jozo ; Kurtović Mišić, Anita (ur.).
Split: Pravni fakultet Sveučilišta u Splitu, 2020. str. 135-153 (pozvano predavanje, međunarodna recenzija, cjeloviti rad (in extenso), znanstveni)
CROSBI ID: 1184220 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Građanskopravni aspekti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s posebnim osvrtom na informirani pristanak ispitanika
(Civil aspects of participation in a clinical trial with particular reference to the informed consent of the data subject)
Autori
Proso, Maja
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u zbornicima skupova, cjeloviti rad (in extenso), znanstveni
Izvornik
Zbornik radova „2.kongres KOKOZ-a i 4. hrvatski kongres Medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem“, Rovinj. 13.-15.03.2020
/ Čizmić, Jozo ; Kurtović Mišić, Anita - Split : Pravni fakultet Sveučilišta u Splitu, 2020, 135-153
ISBN
978-953-8116-33-9
Skup
2. kongres Koordinacije komora u zdravstvu (KOKOZ-a) ; 4. Hrvatski kongres medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem
Mjesto i datum
Rovinj, Hrvatska, 13.03.2020. - 15.03.2020
Vrsta sudjelovanja
Pozvano predavanje
Vrsta recenzije
Međunarodna recenzija
Ključne riječi
građanskopravna odgovornsot, informirani priatanak, kliničko ispitivanje
(civil liability, clinical trial, informed consent)
Sažetak
Suodlučivanje od strane pacijenta o svim pitanjima vezanim za njegovo zdravlje težak je zadatak, koji je nemoguće ostvariti bez dobre informiranosti. Koncepcija informiranog pristanka označava davanje informacija pacijentu, o onome što bi trebalo učiniti, i o mogućim posljedicama poduzetih mjera. Klinička ispitivanja ključan su postupak u razvoju lijekova koji pomaže produbiti medicinsko znanje u korist budućih pacijenata. U radu autorica daje pojmovno i sadržajno određenje pojma informirani pristanak, predstavlja nove, preciznije definicije pojma kliničkog ispitivanja kao i nova opća pravila o informiranom pristanku, pravila informiranog pristanka koja vrijede za određene kategorije ispitanika prema pravnom uređenju sadržanom u Uredbi 536/2014. Središnji dio rada posvećen je analizi “de lege lata” i “de lege ferenda” građanskopravnim posljedicama provođenja kliničkog ispitivanja bez informiranog pristanka
Izvorni jezik
Hrvatski
