Pregled bibliografske jedinice broj: 1075466
Uvodnik
Uvodnik // Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske, 59 (2010), 7-8, 2 (domaća recenzija, uvodnik, ostalo)
CROSBI ID: 1075466 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
Uvodnik
(Editorial)
Autori
Tomić, Siniša
Izvornik
Kemija u industriji : časopis kemičara i tehnologa Hrvatske (0022-9830) 59
(2010);
7-8, 2
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, uvodnik, ostalo
Ključne riječi
Agencija za lijekove i medicinske proizvode, odobravanje, farmakovigilancija
(Agency for Medicinal Products and Medical devices, authorisation, pharmacovigilance)
Sažetak
Reguliranje lijekova je javna ovlast, čija je svrha zaštiti javno zdravlje građana - korisnika lijekova, odnosno odgovoriti u tom smislu na potrebe društva. Ključne aktivnosti reguliranja lijekova su: ocjena i odobravanje lijekova za puštanje u promet, inspekcija proizvodnih mjesta i kanala distribucije, izdavanje dozvola za uvoz/izvoz, proizvodnju, distribuciju i maloprodaju lijekova, praćenje neželjenih učinaka lijekova (farmakovigilancija), laboratorijska kontrola kakvoće gotovih lijekova i cjepiva, odobravanje i nadzor kliničkih ispitivanja te nadzor nad obavješćivanjem i oglašavanjem o lijekovima. Za uspješno provođenje regulatornih aktivnosti za lijekove i medicinske proizvode potreban je odgovarajući zakonski okvir te državna agencija kao nadležno tijelo.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Farmacija
Citiraj ovu publikaciju:
Časopis indeksira:
- Web of Science Core Collection (WoSCC)
- Emerging Sources Citation Index (ESCI)
- Scopus