Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 1075401

Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu


Tomić, Siniša; Filipović Sučić, Anita; Ilić Martinac, Adrijana
Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu // Kemija u industriji : Časopis kemičara i kemijskih inženjera Hrvatske, 59 (2010), 7-8; 343-349 (domaća recenzija, članak, stručni)


CROSBI ID: 1075401 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca

Naslov
Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu
(The Regulation of Medicines in Croatia - A Contribution to Public Health)

Autori
Tomić, Siniša ; Filipović Sučić, Anita ; Ilić Martinac, Adrijana

Izvornik
Kemija u industriji : Časopis kemičara i kemijskih inženjera Hrvatske (0022-9830) 59 (2010), 7-8; 343-349

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, članak, stručni

Ključne riječi
reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda ; ocjena kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova ; Agencija za lijekove i...

Sažetak
Regulatorni sustav za lijekove uključuje postojanje zakonodavnog okvira te agencije za lijekove kao regulatornog tijela. Do sada su provedene tri regulatorne reforme kako bi zakonski okvir bio što bolje usklađen s pravnom stečevinom EU-a, u kojoj lijekovi predstavljaju jedno od najbolje reguliranih i usklađenih područja. U svrhu reguliranja hrvatskog tržišta lijekova, 2003. godine osnovana je Agencija za lijekove i medicinske proizvode, koja provodi postupak davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nadzor nad neželjenim učincima lijeka, laboratorijsku provjeru kakvoće lijekova i cjepiva uzorkovanih iz prometa, izdavanje dozvola za proizvodnju i distribuciju lijekova, praćenje potrošnje lijekova te informiranje o lijekovima i promicanje njihove racionalne uporabe. Medicinski proizvodi su regulirani posebnim zakonom te Agencija na tom polju provodi upis u očevidnik i vigilanciju medicinskih proizvoda. Na ovaj su način proizvodi za zdravstvo koji se nalaze na hrvatskom tržištu odgovarajuće kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti te su nadalje pod stalnim nadzorom nadležnog tijela koje ocjenjuje njihov omjer koristi i rizika. Pristupom Republike Hrvatske punopravnom članstvu u EU Agencija će se uključiti u europske postupke odobravanja lijekova, kao što su centralizirani postupak pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA), ali prije svega postupak uzajamnog priznavanja te decentralizirani postupak, gdje je veća uloga agencija zemalja članica EU-a. U ovom članku dan je pregled najvažnijih regulatornih aktivnosti iz područja lijekova te spremnost Agencije na funkcioniranje u budućem integriranom europskom regulatornom prostoru.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Farmacija



POVEZANOST RADA


Profili:

Avatar Url Sanja Tomić (autor)

Poveznice na cjeloviti tekst rada:

hrcak.srce.hr

Citiraj ovu publikaciju:

Tomić, Siniša; Filipović Sučić, Anita; Ilić Martinac, Adrijana
Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu // Kemija u industriji : Časopis kemičara i kemijskih inženjera Hrvatske, 59 (2010), 7-8; 343-349 (domaća recenzija, članak, stručni)
Tomić, S., Filipović Sučić, A. & Ilić Martinac, A. (2010) Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu. Kemija u industriji : Časopis kemičara i kemijskih inženjera Hrvatske, 59 (7-8), 343-349.
@article{article, author = {Tomi\'{c}, Sini\v{s}a and Filipovi\'{c} Su\v{c}i\'{c}, Anita and Ili\'{c} Martinac, Adrijana}, year = {2010}, pages = {343-349}, keywords = {reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda, ocjena kakvo\'{c}e, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova, Agencija za lijekove i...}, journal = {Kemija u industriji : \v{C}asopis kemi\v{c}ara i kemijskih in\v{z}enjera Hrvatske}, volume = {59}, number = {7-8}, issn = {0022-9830}, title = {Reguliranje lijekova u Hrvatskoj - doprinos javnom zdravstvu}, keyword = {reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda, ocjena kakvo\'{c}e, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova, Agencija za lijekove i...} }
@article{article, author = {Tomi\'{c}, Sini\v{s}a and Filipovi\'{c} Su\v{c}i\'{c}, Anita and Ili\'{c} Martinac, Adrijana}, year = {2010}, pages = {343-349}, keywords = {reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda, ocjena kakvo\'{c}e, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova, Agencija za lijekove i...}, journal = {Kemija u industriji : \v{C}asopis kemi\v{c}ara i kemijskih in\v{z}enjera Hrvatske}, volume = {59}, number = {7-8}, issn = {0022-9830}, title = {The Regulation of Medicines in Croatia - A Contribution to Public Health}, keyword = {reguliranje lijekova i medicinskih proizvoda, ocjena kakvo\'{c}e, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijekova, Agencija za lijekove i...} }

Časopis indeksira:


  • Web of Science Core Collection (WoSCC)
    • Emerging Sources Citation Index (ESCI)
  • Scopus





Contrast
Increase Font
Decrease Font
Dyslexic Font