Pregled bibliografske jedinice broj: 1073132
GRAĐANSKOPRAVNI ASPEKTI PRIMJENE OFF-LABEL LIJEKOVA
GRAĐANSKOPRAVNI ASPEKTI PRIMJENE OFF-LABEL LIJEKOVA // II simpozij s međunarodnim sudjelovanjem "Pravni, etički i medicinski aspekti suvremenog vođenja poroda" / Blagaić, Vladimir ; Čizmić, Jozo (ur.).
Šibenik: Klinika za ginekologiju i porodništvo Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu Kliničke bolnice Sveti Duh, 2017. str. 31-50 (pozvano predavanje, međunarodna recenzija, cjeloviti rad (in extenso), znanstveni)
CROSBI ID: 1073132 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca
Naslov
GRAĐANSKOPRAVNI ASPEKTI PRIMJENE OFF-LABEL
LIJEKOVA
(CIVIL LAW ASPECTS OF USING OFF LABEL MEDICINES)
Autori
Čizmić, Jozo ; Kačer, Blanka
Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u zbornicima skupova, cjeloviti rad (in extenso), znanstveni
Izvornik
II simpozij s međunarodnim sudjelovanjem "Pravni, etički i medicinski aspekti suvremenog vođenja poroda"
/ Blagaić, Vladimir ; Čizmić, Jozo - Šibenik : Klinika za ginekologiju i porodništvo Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu Kliničke bolnice Sveti Duh, 2017, 31-50
Skup
II simpozij s međunarodnim sudjelovanjem "Pravni, etički i medicinski aspekti suvremenog vođenja poroda"
Mjesto i datum
Šibenik, Hrvatska, 11.05.2017. - 13.05.2017
Vrsta sudjelovanja
Pozvano predavanje
Vrsta recenzije
Međunarodna recenzija
Ključne riječi
građanskopravni aspekti, farmaceutsko pravo, lijekovi, off-label, informirani pristanak, odštetna odgovornost
(civil law aspects, pharmaceutical law, medicines, off-label, informed consent, liability for damage)
Sažetak
Off-label lijek je lijek koji se propisuje za stanja različita od onih za koje je nadležno regulatorno tijelo dalo odobrenje. Primjena off-label lijekova je legalna, opravdana i vrlo česta. Primjena off-label lijekova dopušta se jer pojedinci imaju različite simptome i neki lijekovi djeluju samo na neke pacijente, a na druge ne. U radu su autori, nakon pojmovnog definiranja off-label lijekova ukazali i na: pravne izvore kojima se uređuje primjena off-label lijekova, definiciju lijeka, razliku između off-label i generičkih lijekova, odgovornosti za štetu nastalu primjenom off-label lijekova, te informirani pristanak kod primjene off-label lijekova.
Izvorni jezik
Hrvatski
Znanstvena područja
Pravo
