hrvatski

Utjecaj metodologije istraživanja objavljenih radova na procjenu učinka alfa-blokatora u liječenju kroničnog prostatitisa/sindroma kronične zdjelične boli: sustavni pregled i meta-analiza

Uvod: Kronični prostatitis/sindrom kronične zdjelične boli (KP/SKZB) je čest, a alfa-blokatori su najčešće primijenjivana terapija, iako nije jasno jesu li učinkoviti. Cilj je ovog sustavnog pregleda s meta-analizom bio istražiti učinkovitost alfa-blokatora na smanjenje simptoma KP/SKZB u odnosu na pacijente koji su primali placebo, a preko smanjenja broja bodova na standardnim upitnicima prije i nakon intervencije. Također, istraženi su uzroci visoke heterogenosti učinaka pronađene u prethodnim meta-analizama, kao i sigurnost primjene alfa-blokatora. Materijali i metode: Pretražene su baze MEDLINE, Scopus i Cochrane Central Register of Controlled Trials kako bi se pronašli randomizirani kontrolirani pokusi koji su uspoređivali učinkovitost alfa-blokatora u smanjenju simptoma KP/SKZB u odnosu na placebo, a pretraženi su i registri kliničkih istraživanja. Standardizirana razlika aritmetičkih sredina (standardized mean difference, SMD) korištena je kao veličina učinka, a zbog njene očekivane heterogenosti među studijama kao metoda sinteze korištena je meta-analiza slučajnih učinaka. Heterogenost je procijenjena korištenjem Q i I2 statistike. Uz učinkovitost, analizirane su i nuspojave alfa-blokatora. Rezultati: Devet je studija uključeno u meta-analizu, a jedna je identificirana kao odstupnik. Pronađena su dva različita učinka alfa-blokatora: u grupi pokusa koje su proveli autori istraživačke mreže američkog Nacionalnog instituta zdravstva (NIH) učinak je alfa-blokatora bio statistički značajan, ali klinički malen do zanemariv, dok je u pokusima neovisnih autora učinak velik. Združena SMD ukupnog broja bodova, te SMD na podljestvicama za bol, mokrenje i kvalitetu života su bile od -0, 1 do -0, 3 u skupini autora NIH kolaboracije, a između -0, 9 i -1, 5 u skupini neovisnih autora. Kada su združene SMD pretvorene u jedinice na NIH-CPSI (National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) ljestvici i podljestvicama, vidljivo je smanjenje zbroja bodova od 4-6% u skupini autora NIH kolaboracije i smanjenje 23%-34% u skupini neovisnih autora. Nadalje, kada su studije podijeljene u dvije navedene grupe heterogenost učinaka je smanjena gotovo potpuno ili potpuno. Ostali identificirani moderatori (slabiji od pripadnosti grupi autora) su bili trajanje terapije (dulja terapija više smanjuje ukupne bodove i bodove na podljestvicama za bol i mokrenje) te dob pacijenta (slabiji učinak na simptome mokrenja kod pacijenata starijih od 40 godina). Rizik od pristranosti nije bio uzrok heterogenosti. Pretraga registara kliničkih istraživanja je ukazala na mali rizik od pristranog objavljivanja. Analiza nuspojava je bila znatno ograničena različitim načinima prijavljivanja nuspojava. Rasprava: Različita metodologija između dviju skupina autora je vjerojatni uzrok identificiranog heterogenog učinka alfa-blokatora među studijama. Iako zbog nepotpunih podataka to nije moguće sa sigurnošću utvrditi, čini se da se populacije uključene u studije dviju skupina autora razlikuju. Slabiji učinak alfa-blokatora je vjerojatno posljedica strožih kriterija uključivanja u neke studije, dok u kliničkoj praksi, gdje se dijagnoza često postavlja korištenjem manje strogih kriterija, i gdje određen postotak bolesnika u stvarnosti ne boluje od KP/SKZB, alfa-blokatori imaju važan učinak. Pripadnost autora istraživačkim skupinama je potrebno zasebno razmotriti prilikom analize uzroka heterogenosti u meta-analizama.

alfa-blokatori, kronični prostatistis, sindrom kronične zdjelične boli, sustavni pregled, meta-analiza, metodologija istraživanja

nije evidentirano