hrvatski

Standardizacija kvalitativne analize mokraće u Republici Hrvatskoj

U laboratorijima u Republici Hrvatskoj koriste se različite vrste test traka za kemijsku analizu mokraće od različitih proizvođača. Prema harmonizaciji laboratorijskih nalaza za kvalitativnu analizu mokraće ne postoje definirane kategorije za pojedini koncentracijski raspon, stoga laboratoriji proizvoljno dodjeljuju kategorije. Cilj ovog istraživanja bio je ispitati stanje kemijske analize mokraće test trakama u Republici Hrvatskoj te postoji li mogućnost izdavanja različitih rezultata kemijske analize iz istog uzorka u različitim laboratorijima. Poslana je anketa o kemijskoj analizi test trakama svim medicinsko-biokemijskim laboratorijima u RH. Ispitane su reproducibilnost, usporedivost te točnost za 12 najčešćih test traka na 75 uzoraka mokraće. Prema deklaraciji prilaženoj uz pakiranje test traka, napravljena je usporedba koncentracijskih raspona za sve parametre i pridruženih kategorija (0/1+/2+/3+) definiranih prema proizvođačima. Prema anketama, laboratoriji u Republici Hrvatskoj ne pridržavaju se harmonizacije prilikom izdavanja nalaza kemijske analize mokraće. Prisutno je preklapanje između kategorija koje laboratoriji sami definiraju i neusklađenost među proizvođačima test traka koji istim koncentracijskim rasponima dodjeljuju različite kategorije. Reproducibilnost test traka zadovoljavajuća je za sve parametre osim za pH. Najbolje slaganje rezultata između test traka je za proteine i nitrite, dok je najlošije slaganje rezultata za bilirubin, specifičnu težinu i pH. Niti jedne test trake nemaju zadovoljavajuću osjetljivost i specifičnost za proteine (AU400). U usporedbi sa analizatorima Cobas i Architect, niti jedne test trake nemaju zadovoljavajuću osjetljivost za proteine, a 7 test traka ima zadovoljavajuću specifičnost. Zadovoljavajuću osjetljivost za glukozu ima 10 test traka, dok zadovoljavajuću specifičnost imaju 4 test trake. Na temelju svega navedenog, zaključujemo da su rezultati kemijske analize mokraće u laboratorijima diljem Republike Hrvatske neusporedivi. Testiranjem istog uzorka mokraće u različitim laboratorijima postoji mogućnost izdavanja različitih nalaza kemijske analize.

analiza urina, test trake, standardizacija

nije evidentirano