Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi !

Vigilancija lijekova i medicinskih sredstava - planovi i aktivnosti ALMBIH-a (CROSBI ID 666385)

Prilog sa skupa u zborniku | sažetak izlaganja sa skupa | domaća recenzija

Tubić, Biljana ; Kondža, Martin Vigilancija lijekova i medicinskih sredstava - planovi i aktivnosti ALMBIH-a / Binakaj, Zahida (ur.). Sarajevo: Komora magistara farmacije Federacije Bosne i Hercegovine, 2017. str. 31-35

Podaci o odgovornosti

Tubić, Biljana ; Kondža, Martin

hrvatski

Vigilancija lijekova i medicinskih sredstava - planovi i aktivnosti ALMBIH-a

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u BiH. S radom je počela 1.5.2009. godine. Osnovana je u svrhu zaštite i promocije zdravlja osiguravanjem kvalitetnih, sigurnih i učinkovitih lijekova i medicinskih sredstava, uspostavljanja funkcionalnog, koordiniranog i jedinstvenog regulacijskog sustava, nadzora jedinstvenog tržišta lijekova i medicinskih sredstava, te njihove dostupnosti za područje BiH, suradnje s nadležnim tijelima u svrhu uspostavljanja nacionalne politike lijekova i medicinskih sredstava, predlaganja donošenja i izmjene zakonskih propisa iz navedenih oblasti. Agencija se sastoji od direktora, zamjenika direktora, i osnovnih organizacijskih jedinica – Sektora, Inspektorata i Službe. Tijela Agencije su Stručno vijeće, Direktor, Komisija (za lijekove, medicinska sredstva, klinička ispitivanja i farmakopeju), te Lista eksperata. Geografski i funkcionalno je podijeljena na tri lokacije ; Sjedište Agencije (Banja Luka), Kontrolni laboratorij (Sarajevo), Glavni ured za farmakovigilanciju i materiovigilanciju (Mostar). Ured obavlja poslove vezane za nadzor neželjenih djelovanja i neželjenih reakcija koje iskazuju lijekovi u slobodnom prometu na tržištu BiH, lijekovi s odobrenjem za interventni uvoz, lijekovi u postupku kliničkih studija i medicinska sredstva. Zakonska je obveza zdravstvenih radnika, kao i proizvođača/nositelja dozvola za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH, prijavljivanje svih neželjenih događaja/reakcija o kojima imaju saznanje. Ured provodi poslove procjenjivanja, obrađivanja i prikupljanja podataka o neželjenim djelovanjima lijekova, u svrhu uspostavljanja sustava farmakovigilancije i zaštite zdravlja stanovništva. Osim toga, zadaća je Ureda ocjenjivanje uzročnoposljedične veze između primijenjenog lijeka i neželjenog djelovanja ili događaja na osnovu prikupljenih podataka, poduzimanje potrebnih mjera radi zaštite zdravlja i izdavanje detaljnih uputa o načinu komunikacije u okviru sustava farmakovigilancije. U planu je ALMBiH uspostavljanje internetskog sustava farmakovigilancije i materiovigilancije u svrhu jače reprezentativnosti, učinkovitijeg protoka informacija i poboljšanja zdravstvenog sektora u BiH.

Farmakovigilancija ; Materiovigilancija ; Agencija za lijekove i medicinska sredstva

nije evidentirano

engleski

Vigilance of medicines and medical devices - plans and activities of ALMBIH

nije evidentirano

Pharmacovigilance ; Materiovigilance ; Agency for Drugs and Medical Devices

nije evidentirano

Podaci o prilogu

31-35.

2017.

objavljeno

Podaci o matičnoj publikaciji

Binakaj, Zahida

Sarajevo: Komora magistara farmacije Federacije Bosne i Hercegovine

Podaci o skupu

8. Simpozij magistara farmacije Federacije Bosne i Hercegovine

predavanje

19.05.2017-21.05.2017

Neum, Bosna i Hercegovina

Povezanost rada

Povezane osobe




Trošak objave rada u otvorenom pristupu

APC

Javno zdravstvo i zdravstvena zaštita, Farmacija