hrvatski

Verifikacija analize leukocitnih biljega na protočnom citometru Navios

Imunofenotipizacija protočnom citometrijom, kao sastavnica klasifikacije tumora hematopoetskog i limfoidnog tkiva Svjetske zdravstvene organizacije je nezamjeniv alat za dijagnozu, klasifikaciju, određivanje stadija i praćenje hematoloških neopazmi. Cilj ovog rada je procjena uspješnosti analize najčešće korištenih leukocitnih biljega koji se koriste u rutinskom radu u dijagnostici hematoloških neoplazmi na protočnom citometru Navios, Beckman Coulter. Određivanje leukocitnih biljega u medicinsko biokemijskom laboratoriju akreditiranom prema HR EN ISO 15189 za imunofenotipizaciju stanica protočnom citometrijom na protočnom citometru Navios, Becman Coulter, je provjereno prema CLSI EP-A2 protokolu. Određivani su najučestaliji biljezi: CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD13, CD14, CD19, CD33, HLA D/DR, KAPPA i LAMBDA, koji se rutinski koriste za dijagnostiku hematoloških neoplazmi. Verifikacijski protokol je uključio 5- dnevno određivanje komercijalne kontrolne krvi normalnih vrijednosti u triplikatu, izračun ponovljivosti, međupreciznosti, ukupne laboratorijske preciznosti i proširene mjerne nesigurnosti. Izračuni su izrađeni u Analyse-It statističkom programu. Provedenom verifikacijskom analizom dobiveni rezultati su se kretali ovisno o biljegu u rasponu: za ponovljivost od 0, 74 do 9, 23%, za međupreciznost od 0, 71 do 6, 43%, za ukupnu laboratorijsku preciznost od 0, 92 do 7, 80%, što je unutar kriterija prihvatljivosti proizvođača, ≤ 10% za visoko i ≤ 40% za nisko područje. Za proširenu mjernu nesigurnost rezultati su bili u rasponu od 1, 94 do 15, 6%. U rutinskom radu analiza uzoraka pacijenata sa hematološkom neopazmom ili reaktivnom proliferacijom stanica, potvrđena je citomorfološkom ili histopatološkom analizom. Analiza točnosti mjerenja provedena je u odnosu na ciljne vrijednosti (± 10% za pozivan nalaz) organizatora vanjske procjene kvalitete UKNEQAS for Leukocyte Immunophenotyping u shemi Leukaemia Immunophenotyping. Nađene razlike bile su unutar ukupne laboratorijske preciznosti. Verifikacijska analiza određivanih staničnih bijega pokazala je analitičku pouzdanost mjerenja na protočnom citometru Navios, Beckman Coulter, u potpunosti zadovoljavajući kriterije proizvođača kontrolnog materijala. Prihvatljivost za rutinsku primjenu u kliničke svrhe je potvrđena citomorfološkom ili histopatološkom analizom.

verifikacija, leukocitni biljezi, protočni citometar Navios

nije evidentirano