hrvatski

Farmakovigilancija

Aktivno praćenje sigurnosti lijekova nakon odobravanja obavezno je za sve lijekove, ali je u slučaju bioloških lijekova nuspojave potrebno dodatno pratiti, prijavljivati i obrađivati na razini zaštićenog imena lijeka i broja serije kako bi se omogućila preciznost u njihovoj sljedivosti, s obzirom na specifične karakteristike bioloških lijekova. Tijekom radionice definirat ćemo ključne pojmove vezane za farmakovigilancijski sustav koji je usmjeren na praćenje sigurnosti lijekova i medicinskih proizvoda kroz otkrivanje, procjenu, razumijevanje, prevenciju i postupanje u slučaju nuspojava lijekova kao i novih saznanja o škodljivosti primjene lijekova. Kroz prikaze bolesnika obradit ćemo prijavu nuspojava putem word obrasca, on-line prijave te mobilne aplikacije HALMED-a, zašto je bitna prijava nuspojave prema zaštićenom imenu za biološke lijekove, što je sljedivost terapije, zašto je ključna kod bolesnika liječenih biološkim lijekom te koja je uloga ljekarnika u poznavanju mjera minimizacije rizika (MMR). Važnost prijavljivanja sumnji na nuspojave i, time prikupljanja novih znanja o lijekovima, potvrđuju stalne izmjene Sažetaka opisa svojstava lijekova i Uputa o lijekovima, uvođenje novih kontraindikacija ili upozorenja pri primjeni lijeka te dobivanje novih podataka o učinku lijekova. Baš svaka je prijava sumnje na nuspojavu važna.

farmakovigilancija, onkologija, farmacija

nije evidentirano