Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 915503

VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP)


Kajić, Katarina
VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP), 2016., diplomski rad, diplomski, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb


CROSBI ID: 915503 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca

Naslov
VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP)
(VERIFICATION OF COAGULATION ANALYZER BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCS XP))

Autori
Kajić, Katarina

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Ocjenski radovi, diplomski rad, diplomski

Fakultet
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Mjesto
Zagreb

Datum
23.09

Godina
2016

Stranica
53

Mentor
Šimundić, Ana-Maria

Ključne riječi
validacija, verifikacija, nepreciznost, linearnost, istinitost, carryover, Passing-Bablok regresija, Bland-Altman analiza, bias, interval pouzdanosti
(validation, verification, precision, trueness, linearity, carryover, Passing and Bablok regression, Bland and Altman analysis, bias, confidence interval)

Sažetak
Uvođenje novog analitičkog analizatora u rutinski rad laboratorija obavezno zahtijeva provedbu verifikacije kako bi se ispitale analitičke značajke analizatora koje je utvrdio proizvođač. Cilj ovog istraživanja bio je ispitati može li se novi koagulacijski analizator Behring Coagulation System Xpand (BCS XP) koristiti za rutinski rad u Zavodu za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu KB Sv. Duh te može li poslužiti kao zamjena postojećem analizatoru istog tipa koji je u primjeni. Verifikacija analizatora obuhvatila je ispitivanje preciznosti, istinitosti, linearnosti metode i carryovera. Za ispitivanje preciznosti korišteni su komercijalni kontrolni uzorci u dvije koncentracijske razine koje predstavljaju normalnu i patološku plazmu. Za procjenu istinitosti korišteni su uzorci bolničkih pacijenata iz KB Sv. Duh i KBC Sestre Milosrdnice s ciljem pokrivanja čitavog mjernog koncentracijskog područja. Linearnost metode ispitana je iz svježeg humanog uzorka za raspon deklariranih vrijednosti od proizvođača za fibrinogen i D-dimer. Procjena carryovera odrađena je iz uzoraka normalne i patološke plazme u triplikatu. Uzorci s prisutnim interferencijama isključeni su iz daljnje analize. Rezultati analitičke verifikacije pokazali su da nepreciznost zadovoljava deklarirane kriterije od proizvođača za sve koagulacijske parametre. Ispitivanje istinitosti procjenom srednjeg odstupanja, obradom rezultata Passing-Bablok regresijom i Bland-Altman analizom pokazalo je postojanje razlike mjerenja novog analizatora za parametre PV (udio), PV (INR) i fibrinogen. Novi analizator u prosjeku mjeri više vrijednosti za PV (udio) i fibrinogen, a niže vrijednosti za PV (INR). Procjena mjernog područja, odnosno linearnosti provedena je za fibrinogen i D- dimer te prikazana jednadžbom pravca uz pripadne koeficijente korelacije te izračun biasa. Dobivene vrijednosti dokazuju postojanje linearne ovisnosti varijabli. Analizom uzoraka normalne i patološke plazme nije zabilježen značajan carryover. Stoga je moguće ustvrditi da je novi analizator Behring Coagulation System Xpand (BCS XP) spreman za uporabu u rutinskom radu. Razlike u mjerenjima određenih parametara u odnosu na postojeći koagulacijski analizator na Zavodu moguće su zbog uzimanja starog analizatora kao referentne metode koji je već dugo u uporabi. Zbog navedenog, rezultati mjerenja na novom analizatoru nisu u potpunosti usporedivi sa starim te bi trebalo izbjeći istovremenu uporabu obaju analizatora. U protivnom je o postojećim razlikama potrebno obavijestiti kliničare.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti, Kliničke medicinske znanosti



POVEZANOST RADA


Ustanove:
Klinička bolnica "Sveti Duh"

Profili:

Avatar Url Ana-Maria Šimundić (mentor)


Citiraj ovu publikaciju

Kajić, Katarina
VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP), 2016., diplomski rad, diplomski, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb
Kajić, K. (2016) 'VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP)', diplomski rad, diplomski, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb.
@phdthesis{phdthesis, author = {Kaji\'{c}, K.}, year = {2016}, pages = {53}, keywords = {validacija, verifikacija, nepreciznost, linearnost, istinitost, carryover, Passing-Bablok regresija, Bland-Altman analiza, bias, interval pouzdanosti}, title = {VERIFIKACIJA KOAGULACIJSKOG ANALIZATORA BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCX XP)}, keyword = {validacija, verifikacija, nepreciznost, linearnost, istinitost, carryover, Passing-Bablok regresija, Bland-Altman analiza, bias, interval pouzdanosti}, publisherplace = {Zagreb} }
@phdthesis{phdthesis, author = {Kaji\'{c}, K.}, year = {2016}, pages = {53}, keywords = {validation, verification, precision, trueness, linearity, carryover, Passing and Bablok regression, Bland and Altman analysis, bias, confidence interval}, title = {VERIFICATION OF COAGULATION ANALYZER BEHRING COAGULATION SYSTEM XPAND (BCS XP)}, keyword = {validation, verification, precision, trueness, linearity, carryover, Passing and Bablok regression, Bland and Altman analysis, bias, confidence interval}, publisherplace = {Zagreb} }




Contrast
Increase Font
Decrease Font
Dyslexic Font