hrvatski

Biološki lijekovi – znanje i odgovornost farmaceuta

Biološki lijekovi pripadaju novoj skupini lijekova, razvijenih za različite bolesti. Biološki lijekovi su proizvedeni u živim stanicama pomoću rekombinantne tehnologije i učinkoviti su u poticanju ili inhibiciji djelovanja prirodnih spojeva. Biološki lijekovi se zbog porijekla i kompleksne strukture razlikuju od kemijski sintetiziranih molekula. Procjena imunogeničnosti važna je za biološke lijekove, a radi se prema važećim smjernicama u pretkliničkim i kliničkim studijama te je uključena u farmakovigilancijski Plan upravljanja rizicima Terapijski proteini se proizvode pomoću genetski modificiranih staničnih linija ili transgeničnih životinja. Zaostala procesna onečišćenja mogu biti uzrok imunogeničnosti. Glikozilacija ili pegilacija molekule mogu maskirati imunogenične epitope. Tvari koje migriraju iz primarne ambalaže mogu potaknuti stvaranje agregata većeg imunogeničnog potencijala. Cilj radionice: ukazati na osnovne i jedinstvene karakteristike bioloških lijekova, sljedivost primijenjene biološke terapije kroz serij alizaciju te pisanjem zaštićenih imena lijekova kao i ukazati na praćenje i prijavljivanje nuspojava. Prikazom slučajeva vezanih uz određenu biološku terapiju ukazati će se na kritične točke lanca praćenja biološkog lijeka od zaprimanja u bolničku ljekarnu do praćenja kod primjene i prijavljivanja zamijećenih nuspojava.

biološki lijekovi ; farmaceut

nije evidentirano