hrvatski

OBLAGANJE U FLUIDIZIRANOM SLOJU WURSTER TEHNOLOGIJOM

Oblaganjem u proizvodnji farmaceutika unapređuju se terapijska, tehnološka i marketinška svojstva pojedinih lijekova. Iako je oblaganje u bubnju češće u farmaceutskoj industriji, fluidizirani sloj nailazi na veliku primjenu zbog svojih prednosti koje se očituju u dobroj ujednačenosti sloja (filma) na tableti te mogućnošću oblikovanja kvalitete filma odabirom procesnih uvjeta i načina raspršivanja otopine za oblaganje. Dva su ključna kriterija pri ocjeni kvalitete oblaganja: ujednačenost debljine filma na površini tablete i ujednačena obloženost svih tableta. Značajna odstupanja u navedenim kriterijima uzrokuju odbacivanje cijele šarže proizvoda. Optimiranje procesa oblaganja i predviđanje ujednačenosti oblaganja predstavlja važan segment ove tehnologije. U ovom radu sagledan je proces oblaganja placebo tableta primjenom Wursterove tehnologije fluidiziranog sloja. Korištena su dva oblika tableta mikrokristalinične celuloze, a oblagane su otopinama komercijalnog sredstva za oblaganje AdvantiaTM Prime i hidroksipropilceluloze. Kako bi se dobio kolektiv tableta visoke ujednačenosti oblaganja filmom, pokusi su provedeni uz različite protoke i koncentracije otopina za oblaganje te pri različitim temperaturama sušenja. Navedene varijable značajno utječu na proces raspršivanja i veličinu formirane kapljice što može dovesti do različitih mehanizama oblaganja. Istraživanje je pokazalo da se pri odabiru procesnih uvjeta niti jedan od faktora kvalitete ne smije promatrati samostalno, već treba tražiti optimum koji će dati najveću učinkovitost uz istovremeno mali udio loše obloženih tableta i malu vrijednost faktora varijabilnosti oblaganja. Pokazalo se da je učinkovitost oblaganja veća za okrugle tablete i to pri nižim temperaturama i manjim protocima. Povećanjem mase sredstva za oblaganje povećava se i udio loše obloženih tableta, a posebno za oblaganje duguljastih tableta HPC-om. Ujednačenost oblaganja svih tableta prikazana je faktorom varijabilnosti koji se smanjuje povećanjem Reynoldsove značajke kapljice sredstva za oblaganje. SEM mikrografije površine, specifična površina i raspodjela veličina pora potvrdile su da se oblaganje odvija površinskim mehanizmom. Oblaganjem je ispunjen primarni cilj zaštite tabletne jezgre, a AdvatiaTM Prime pokazala se kao znatno učinkovitije sredstvo za oblaganje.

oblaganje ; Advatia ; Wurster

nije evidentirano