hrvatski

Studija stabilnosti izabranih farmaceutskih formulacija

Razvijena je i optimizirana HPLC metoda obrnute faze, za studiju stabilnosti farmaceutskih formulacija koje sadrže prostaglandin E1 i papaverin HCl kao glavne komponente. Studija stabilnosti bit će izvedena kroz sedam vremenskih točaka: t0 (početna vremenska točka), te nakon jedan, dva, tri, četiri, pet, i konačno, šest mjeseci. Kromatografska separacija postignuta je na Alltima C18 5µ koloni (250 mm x 4, 6 mm, 5 µm) pri sobnoj temperaturi koristeći gradijentni protok pokretne faze. Pokretna faza A je mješavina 0, 02 M fosfatnog pufera (pH 3.0) i acetonitrila (62:38 v/v). Pokretna faza B je mješavina 0, 02 M fosfatnog pufera (pH 3.0) i acetonitrila (30:70 v/v). Protok pokretnih faza je 1, 2 mL/min. UV detekcija izvedena je pri 205 nm. Metoda je validirana na specifičnost, linearnost, točnost, granice detekcije i kvantifikacije, te preciznost za dva glavna pika. Studija stabilnosti izvedena je za t0 (početna vremenska točka).

farmaceutske formulacije, Prostaglandin E1, Papaverin, HPLC, UV, studija stabilnosti, razvoj metode

nije evidentirano