Industrijski aspekti lijekova podrijetlom iz ljudske plazme (CROSBI ID 225824)
Prilog u časopisu | pregledni rad (stručni)
Podaci o odgovornosti
Safić, Jasna ; Bačić Vrca, Vesna ; Schenner, Silvia ; Jukić, Irena ; Pepić, Ivan
hrvatski
Industrijski aspekti lijekova podrijetlom iz ljudske plazme
Lijekovi podrijetlom iz ljudske plazme proizvode se iz krvi i plazme dobrovoljnih davatelja. Industrijska proizvodnja lijekova iz ljudske plazme složen je i zahtjevan tehnološki proces, a pojedini dijelovi takve proizvodnje uključuju: prikupljanje ishodne sirovine od dobrovoljnih davatelja, obrade ishodne sirovine, ispitivanje na prisutnost patogena, zamrzavanje i transport, karantena, kontrola kakvoće ishodne sirovine, izrada pula plazme, ispitivanje pula plazme na virusne markere, postupci frakcioniranja proteina plazme (Cohnov postupak), pročišćavanjem specifičnog izoliranog proteina, izrada disperzije s propisanim udjelom izoliranog proteina, izrada gotovog farmaceutskog oblika (dodatak konzervansa, stabilizatora, sredstava za krio- i/ili lio-zaštitu proteina, punjenje, liofilizacija.
tehnološki procesi; kontrola kvalitete; izrada pula plazme; frakcioniranje; pročišćavanje; proizvodnja konačnog farmaceutskog oblika lijeka
nije evidentirano
engleski
Industrial aspects of medicinal products derived from human plasma
nije evidentirano
technological processes; quality control; pooling of starting materials; fractionation; purification; production of the final pharmaceutical form
nije evidentirano
