hrvatski

Nadzor upravljanja dokumentacijom u farmaceutskim tvrtkama

Ovaj diplomski rad pruža pregled u upravljanje dokumentacijom u farmaceutskim tvrtkama. Autor rad započinje kratkim uvodom u dokumente i propise koji se tiču farmaceutske industrije te zatim pruža analizu ISO norme 17025:2007 te dobrih proizvođačkih praksi. Autor se pritom usredotočuje na smjernice koje se tiču upravljanja dokumenta i zapisima. U radu su detaljno opisane i raspravljene potrebe i propisi o čuvanju dokumentacije. Nakon što su uvedeni pojmovi upravljanja dokumentacijom, autor se osvrće na agencije koje su zadužene za inspekciju farmaceutskih tvrtki te opisuje i analizira njihovu ulogu u upravljanju dokumentacijom u farmaceutskim tvrtkama. Autor posebnu pažnju pridaje rokovima čuvanja arhivskog i registraturnog gradiva koje su proizvele farmaceutske tvrtke. Kao prikaz važnosti upravljanja dokumentacijom pruža se kratka analiza tržišta rada za dokumentacijske stručnjake u farmaceutskoj industriji.

ISO 17025:2007; dobre proizvođačke prakse; FDA; HALMED; nadzor; dokumenti; zapis; regulacija; upravljanje; zakon; pravilnik; poslovi

nije evidentirano