hrvatski

Određivanje sadržaja ibuprofena u Neofen 200mg tabletama tekućinskom kromatografijom ultravisoke djelotvornosti

U ovom radu je prikazan postupak validacije metode. Validirana je metoda za određivanje sadržaja ibuprofena u Neofen® 200 mg filmom obloženim tabletama tekućinskom kromatografijom ultravisoke djelotvornosti. Metoda je validirana na sustavima tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti Shimadzu Nexera LC-30 i Agilent Infinity 1290 uz UV detekciju, a koristile su se kolone Waters Acquity HSS C18 i Agilent Zorbax SB C18. Validacijom su određene sljedeće izvedbene značajke: selektivnost, ponovljivost, intermedijarna preciznost, linearnost i točnost, otpornost, stabilnost osnovnih i mjernih otopina te utjecaj filtara. Metoda za određivanje sadržaja ibuprofena tekućinskom kromatografijom ultravisoke djelotvornosti u Neofen® 200 mg filmom obloženim tabletama ispunjava sve postavljene kriterije validacije pa se samim time može koristiti u redovnoj kontroli gotovog proizvoda te tijekom praćenja stabilnosti.

ibuprofen; tekućinska kromatografija ultravisoke djelotvornosti; validacija

nije evidentirano