hrvatski

Unaprjeđenje vrijednosti djelatne tvari primjenom tehnologije nanokristala

Prikazati farmaceutsko-tehnološke, biofarmaceutske i terapijske prednosti nanokristala ili amorfnih nanočestica teško topljivih djelatnih tvari. Pretraživanje literature on line baze podataka (PubMed, ScienceDirect) prema temi istraživanja, autorima i časopisu, od općih prema specifičnim relevantnim člancima. Pri proučavanju specifičnih relevantnih članaka izdvojeni su najvažniji rezultati i zaključci. Odobreni lijekovi u obliku nanokristala na području Europske unije analizirani su korištenjem raspoloživih baza lijekova Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Europske agencije za lijekove (EMA) i baza lijekova nacionalnih regulatornih tijela. Na temelju provedenih istraživanja izveden je kritički pregledni prikaz proučavane problematike. Obradom teško topljive djelatne tvari korištenjem tehnologije nanokristala unaprjeđuju se farmaceutsko-tehnološka (topljivost, fizička i kemijska stabilnost), biofarmaceutska (permeabilnost i bioraspoloživost) i terapijska (smanjenje doze, učestalosti doziranja i nuspojava) svojstva djelatne tvari. Tehnologije izrade nanokristala obuhvaćaju postupke smanjenja (NanoCrystal, IDD-PTM, Dissocubes, Nanopure) ili povećanja veličina čestica djelatne tvari, dok se u najnovije vrijeme koriste kombinirani postupci (NanoEdgeTM), smartCrystal). Na području Europske unije do kraja 2013. godine odobreno je 5 lijekova koji se osnivaju na nanokristalima djelatne tvari (oralna primjena: 3 ; parenteralna primjena: 2), dok je na području SAD-a odobreno ukupno 11 takvih lijekova (oralna primjena: 9 ; parenteralna primjena: 2). Nanokristali djelatne tvari građeni su gotovo u potpunosti od djelatne tvari, dok samo mali dio takvih nanosustava čine pomoćne tvari (stabilizatori) koji su odobreni za izradu lijekova. Izrada lijeka korištenjem nanokristala djelatne tvari jednostavno se prilagođava laboratorijskom i industrijskom mjerilu i osigurava relativno brzi razvoj konačnog farmaceutskog oblika. Značajne terapijske prednosti teško topljivih djelatnih tvari u obliku nanokristala rezultat su unaprjeđenja njihovih farmaceutsko-tehnoloških i biofarmaceutskih svojstava.

nanokristali djelatne tvari; zaštićene tehnologije; oralna primjena; parenteralna primjena

nije evidentirano