hrvatski

Uloga i značaj ocjenjivača u kliničkim farmakološkim studijama potencijalnih antidementiva

Alzheimerova bolest je oblik kroničnog moždanog sindroma s višestrukim kognitivnim oštećenjima od kojih je najvažniji oštećenje pamćenja. To je imtrodegenerativna bolest koja uključuje sporo, ireverzibilno propadanje intelektualnih funkcija koje je praćeno i drugim psihičkim i tjelesnim smetnjama. S obzirom na intenzitet tih smetnji, Alzheimerova bolest se dijeli na početnu, blagu, nrednju i tešku formu. Da bi se moglo utvrditi da li bolest slijedi svoj prirodni tijek ili ju se uspijeva privremeno zaustaviti, usporiti ili odgoditi nastupanje poodmaklih stadija pomoću potencijalnog lilltidementiva koji je u fazi kliničkog ispitivanja, potrebno je objektivno, nezavisno, dugotrajno praćenje bolesnika uz pomoć neurokognitivnog kotiranja. Kliničke studije koje su testirale lijekove prije dvadesetak godina, nikada u svom dizajnu nišu imale posebnu osobu koja je bila ocjenjivač (rater), već je sva ispitivanja radio liječnik kliničar. Danas je uobičajeno da sve (ili odabrane) mjerne instrumente primjenjuje posebno educirani i nezavisni ocjenjivač. Da bi dobiveni rezultati bili valjani, važno je da svi ocjenjivači u Centru na isti način primjenjuju mjerne instrumente te da postoji međusobna usklađenost ocjenjivača što se mjeri Cohenovim kapa koeficijentom. Edukacija ocjenjivača je detaljna, iscrpna i zahtjevna. Nakon svih položenih ispita vezanih za određenu ocjen-sku skalu, dobije se certifikat/dozvola za kliničku uporabu tog mjernog instrumenta. Tijekom dugotrajnijih kliničkih ispitivanja nužna je reevaluaci-ja ocjenjivača te po potrebi dodatna edukacija. Rad ocjenjivača se monitorira i na taj način se prati i ocjenjuje njihov rad

Alzheimerova bolest; Kliničke studije; Antidementivi; Mjerni instrumenti; Stručni ocjenjivači

Indexed / Abstracted in: Neuroscience Citation Index ; EMBASE / Excerpta Medica