Želučanootporne tablete pantoprazola - dizajn i kakvoića (CROSBI ID 392367)
Ocjenski rad | diplomski rad
Podaci o odgovornosti
Švalek, Ana
Filipović-Grčić, Jelena
hrvatski
Želučanootporne tablete pantoprazola - dizajn i kakvoića
Pantoprazol je inhibitor protonske pumpe koji se koristi u liječenju ulkusne bolesti želuca i dvanaesnika, eradikacijskoj terapiji H. pylori, prevenciji refluksnog ezofagitisa (GERB-a), pri Zollinger-Ellisonovu sindromu te liječenju i prevenciji sluzničnih lezija nastalih primjenom NSAR-a u rizičnih skupina bolesnika. Razgrađuje se u kiselom mediju te se stoga oblaže želučanootpornom ovojnicom tj.polimernim filmom estera metakrilne kiselilne. Funkcionalnost ovojnice je ključan parametar za terapijsku učinkovitost i djelotvornost pantoprazola jer je izravno povezana s biodostupnosti pantoprazola. Ovaj rad proučava kakvoću i dizajn Pantoprazol želučanootpornih tableta. Provedena su ispitivanja oslobađanja djelatne tvari u dva medija, u kiselom - radi provjere postojanosti pripravka prilikomk prolaska kroz želudac te u puferskom mediju pH=6.8 - radi provjere primjerene ispiruke lijeka u tankom crijevu. Rad obuhvaća i ispitivanja fizikalnih svojstava tableta kao što su raspadljivost, čvrstoća i dimenzije tableta koje također utječu na biodostupnost lijeka. Navedeni parametri su dio provjere kakvoiće registriranih proizvoda. Dokazali smo da Pantoprazol želučanootporne tablete zadovoljavaju zahtjeve kakvoiće lijeka propisane registracijskom dokumentacijom koja je usklađena s farmakopejskim zahtjevima, odnosno imaju ujednačenu biodostupnost te farmaceutsku kakvoću i djelotvornost.
želučanootporni pripravci; Eudragit polimeri; pantoprazol; ispitivanje oslobađanja djelatne tvari; ispitivanje raspadljivosti tableta
nije evidentirano
engleski
Acidoresistant pantoprazole tablets - design and quality
nije evidentirano
acidoresistant tablets; Eudragit polymers; Pantoprazole; dissolution test; disintegration test
nije evidentirano
Podaci o izdanju
42
11.07.2012.
obranjeno
Podaci o ustanovi koja je dodijelila akademski stupanj
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zagreb