hrvatski

Validacija metode za određivanje sadržaja etanola i izopropanola u uzorku dezificijensa plinskom kromatografijom

U razvoju i usavršavanju tehnoloških procesa i nastojanju očuvanja okoliša analitičko praćenje i analize sastava sirovina, međuprodukata i gotovih proizvoda, vode, zemlje i atmosfere imaju ključnu ulogu jer je na temelju rezultata tih analiza moguće iskoristiti sirovine na najbolji mogući način, usavršavati tehnološke procese i očuvati okoliš. Osnova svake analitičke metode je dobivanje brzih, točnih i vjerodostojnih rezultata analize, pa se stoga prema regulatornim zahtjevima dobre proizvodne i laboratorijske prakse obavezno provodi validacija analitičke metode. Validacija analitičke metode definira se kao postupak kojim se utvrđuje odgovara li djelotvornost neke metode zahtjevima za određenu analitičku primjenu ili jednostavno rečeno validacijom analitičke metode dokazujemo da je istraživana metoda pouzdana i točna. Da bi se određena analitička metoda mogla smatrati pouzdanom i točnom i prihvatiti kao validirana metoda analize, mora zadovoljiti određene parametre. Ovisno o namjeni analitičke metode tipični parametri koji se ispituju i uzimaju u obzir su linearnost, preciznost, selektivnost/specifičnost, točnost, granica detekcije i granica kvantifikacije, stabilnost otopina, robustnost i raspon metode. U ovom radu je validirana analitička metoda za određivanje sadržaja etanola i izopropanola u uzorku dezinficijensa. U postupku validacije određeni su validacijski parametri: linearnost, preciznost, točnost, stabilnost otopina, robustnost i raspon metode na plinskom kromatografu (GC) kapilarnom kolonom. Na temelju provedene validacije može se zaključiti da metoda plinske kromatografije za određivanje sadržaja etanola i izopropanola u dezinficijensu ispunjava sve postavljene kriterije validacije i kao takva može se koristiti u redovnoj kontroli gotovih proizvoda.

analitička metoda; etanol; izopropanol; parametri validacije; plinska kromatografija; validacija

nije evidentirano