hrvatski

Validacija metode određivanja farmaceutski aktivnih tvari

Cilj ovog rada je provesti validaciju metode za određivanje osam farmaceutski aktivnih tvari, tj. odrediti izvedbene značajke metode poput linearnosti, osjetljivosti, granice dokazivanja, granice kvantitativnosti, ponovljivosti, obnovljivosti te iskoristivosti u različitim koncentracijskim područjima. Metoda se sastojala od ekstrakcije čvrstom fazom kao metode pripreme uzorka i tankoslojne kromatografije. Ispitivano je osam farmaceutski aktivnih tvari: sulfadiazin (SDIAZ), sulfagvanidin (SGVA), sulfametazin (SMET), trimetoprim (TMP), norfloksacin (NOR), enrofloksacin (ENRO), oksitetraciklin (OTC) i penicilin G/prokain (PGP). Uz već prethodno određene parametre za ekstrakciju čvrstom fazom, poput otapala za eluiranje te optimalne pH vrijednosti uzorka vode, bilo je potrebno pronaći optimalni sorbens za ekstrakciju ispitivane smjese farmaceutski aktivnih tvari. U tu svrhu ispitani su neki od komercijalnih sorbensa poput Oasis HLB i Strate X te u laboratoriju pripremljeni polimerni sorbens s otiskom molekule sulfagvanidina. Kao optimalni sorbens za navedene farmaceutski aktivne tvari pokazao se sorbens dobiven kombinacijom pripremljenog polimernog sorbensa s otiskom molekule sulfagvanidina i komercijalnog Oasis HLB sorbens, tj. MIP-Oasis-HLB (400 mg/ 6 mL). Iskoristivost ekstrakcije osam farmaceutski aktivnih tvari je određena primjenom tankoslojne kromatografije na HPTLC CN F254s kromatografskim pločicama, pri čemu je kao pokretna faza korištena 0, 05M oksalna kiselina: metanol= 81: 19, v/v. Razvijena i validirana metoda je uspješno primijenjena na uzorke procesne otpadne vode dobivene iz industrije farmaceutskih lijekova.

farmaceutici; polimerni sorbens s otiskom molekule; ekstrakcija čvrstom fazom; tankoslojna kromatografija; otpadna voda; validacija metode

nije evidentirano