hrvatski

Utjecaj procesnih uvjeta na mješljivost pomoćnih tvari farmaceutske industrije

Većina pomoćnih tvari u farmaceutskoj industriji su praškasti materijali. Njihova svojstva često se modificiraju kombinacijom dviju ili više pomoćnih tvari. Najjednostavnija metoda modificiranje je njihovo mehaičko miješanje u kojem nema fizičke pretvorbe pojedine komponente. Najveći problem prilikom miješanja tečljivih prašaka je pojava segregacije koja će utjecati na konačni stupanj izmiješanosti izražen indeksima miješanja (Laceyjev i Poolev indeks). Osim same prirode ispitivanog uzorka, na kvalitetu mješavine utječu procesni uvijeti – broj okretaja miješalice, izbor i geometrija uređaja, punjenje miješalice, vrijeme miješanja, način uzorkovanja. Cilj ovog rada bio je istražiti utjecaj procesnih uvjeta na mješljivost pomoćnih tvari. Eksperiment je proveden u V-miješalici pri četiri različita broja okretaja (56, 64, 76 i 84 o/min), pri tome se koristila obložena i granulirana mikrokristalinična celuloza. Udio komponenata određen je nakon 20, 40, 60, 80, 100, 120, 240, 360 i 480 sekundi miješanja, a prethodnim odvajanjem pomoću sita veličine 355 µm. Na temelju udjela pojedinih komponenata određene su vrijednosti varijance mješavine, Lacyjevi i Pooleovi indeksii miješanja, stupanj izmiješanosti i konstante brzine miješanja. Rezultati dobiveni za sva četiri broja okretaja pokazali su da je već nakon kratkog vremena postignut visoki stupanj izmiješanosti, ali ne i stanje slučajne mješavine. Krivulje miješanja ukazuju na vrlo kratki period konvektivnog mehanizma miješanja nakon čega dominira difuzijski mehanizam miješanja. Iz linearnog dijela krivulje konvektivnog mehanizma izračunate su konstante brzine miješanja koje su u linearnoj ovisnosti s brojem okretaja.

pomoćne tvari; idealna mješavina; segregacija; slučajna mješavina; V-miješalica; Laceyjev indeks miješanja; Pooleov indeks miješanja; stupanj izmješanosti; konstanta brzine miješanja

nije evidentirano