hrvatski

Validacija metoda u sustavu kontrole kvalitete laboratorijskih ispitivanja otpadnih voda iz farmaceutske industrije

U ovom diplomskom radu prikazana je validacija metoda određivanja koncentracije ukupnog organskog ugljika (TOC) i koncentracije klorida u otpadnim vodama farmaceutske industrije. Pri provođenju validacije korišteni su aparati TOC- 5000 A tvrtke Shimadzu za određivanje koncentracije ukupnog organskog ugljika te Multi- titration system (Radiometer, Copenhagen) za određivanje koncentracije klorida. Validacijom su određene sljedeće izvedbene značajke: linearnost, preciznost (ponovljivost mjerenja, ponovljivost pripreme uzoraka, intermedijarna preciznost), točnost te stabilnost standardne otopine (kod određivanja koncentracije ukupnog organskog ugljika) i utjecaj matriksa (kod određivanja koncentracije klorida). Svaka od izvedbenih značajki validacije testirana je u 3 ili u 10 ponavljanja, a dobiveni rezultati su statistički obrađeni. Također je za svaku izvedbenu značajku unaprijed određen kriterij prihvatljivosti koji je i postignut postupkom validacije. Istraživanjem je potvrđeno da su validirane metode i primjenjena tehnika prikladni za ciljanu namjenu, odnosno da odgovaraju upotrebi za koju su predviđeni.

validacija metoda; ukupni organski ugljik; kloridi; linearnost; preciznost; točnost.

nije evidentirano