hrvatski

Usporedba metoda za određivanje tumorskih biljega

Uvod: Za određivanje tumorskih biljega (TM) u serumu pacijenata koriste se imunokemijski testovi i analitički instrumenti različitih proizvođača. U provedbi validacije imunokemijskih testova usporedba metoda je iznimno značajna. Cilj je bio usporediti vrijednosti pet TM dobivenih dvijema različitim metodama. Materijal i metode: Analizirani su serumi pacijenata s kliničkom sumnjom na malignu bolest ili potvrđenom malignom bolesti. Uspoređivani su rezultati za CEA, CA 19-9, CA 15-3, PSA i fPSA dobiveni na analizatorima Elecsys 2010 (Roche) i Olympus AU 3000i (Olympus). Na analizatoru Elecsys 2010 TM su se određivali elektrokemiluminiscentnom metodom a na AU 3000i kemiluminiscentnom metodom. Statistička obrada rezultata učinjena je pomoću statističke programske potpore (MedCalc Software). Rezultati: Koeficijent korelacije (r) između Elecsys 2010 i AU 3000i za: CEA (N = 180, r = 0.993), CA 19-9 (N = 131, r = 0.979), CA 15-3 (N = 105, r = 0.826), PSA (N = 148, r = 0.968) i fPSA (N = 61, r = 0.976). Uvjeti Passing-Bablok regresije nisu zadovoljeni za CEA (95% CI, a = 1.533 do 2.476 ; b = 0.890 do 0.970), PSA (95% CI, b = 0.916 do 0.966), fPSA (95% CI, b = 0.735 do 0.829) a zadovoljeni su za CA 15-3 (95% CI, a = -1.233 do 2.327, b = 0.867 do 1.074). Na Bland-Altmanovom prikazu 95% granice podudaranja srednjih razlika bile su: CEA Elecsys-Au 3000i (95%CI = -50.4 do 43.2), CA 19-9 Elecsys-AU 3000i (95% CI = -111.1 do 87.6), CA 15-3 Elecsys-AU 3000i (95% CI = -727 do 817. 8), PSA Elecsys-Au 3000i (95% CI = -11.1 do 8.9) i fPSA Elecsys-AU 3000i (95% CI = -1.13 do 0.49). Zaključak: Rezultati određivanja TM sa dva analizatora ne mogu se koristiti istovremeno. Kod zamjene postojeće metode potrebno je izvjesno vrijeme TM određivati na oba analizatora.

usporedbe metoda; tumorski biljezi

nije evidentirano