hrvatski

RAZVOJ I VALIDACIJA UPLC METODE ZA KONTROLU KVALITETE 4-KLORPIRIDIN-3-SULFONAMIDA

Razvijena je i validirana brza, jednostavna i ekonomična UPLC metoda za kontrolu kvalitete 4-klorpiridin-3-sulfonamida. Razdvajanje sastojaka smjese provedeno je na koloni BEH HILIC gradijentnim eluiranjem pri temperaturi 40°C i protoku 0, 4 mL/min. Pokretna faza sastojala se od smjese acetonitrila i acetatnog pufera pH=4. Komponente su detektirane apsorpcijom UV zračenja valne duljine 265 nm. U svrhu validacije određena je selektivnost, linearnost, preciznost, točnost, granica kvantifikacije te radno područje metode. UPLC metoda pod navedenim uvjetima zadovoljava kriterije određivanih svojstava validacije te se može smatrati prikladnom za kontrolu kvalitete 4-klorpiridin-3-sulfonamida.

4-klorpiridin-3-sulfonamid; HPLC; UPLC; razvoj metode; validacija

nije evidentirano