hrvatski

Značenje međulaboratorijskih usporedba u području molekularne dijagnostike – vlastita iskustva

Uvod:Zbog razvoja molekularne dijagnostike, raste broj laboratorija koji koristi ovu metodologiju, što nameće potrebu za standardizacijom, a to znači i sudjelovanje u shemama vanjske procjene kvalitete. Cilj:Prikazati rezultate sudjelovanja u međunarodnim programima kontrole kvalitete, dobivene uporabom standardiziranih metoda u molekularnoj dijagnostici. Ciljevi analitičke kvalitete obuhvaćaju standardizaciju potupaka:pohrane i rukovanja reagensima, postupak s uzorcima i izolaciju DNA/RNA, izvođenje PCR reakcije, analizu PCR produkata, unutarnju i vanjsku kontrolu. Materijal i metode:Zavod za kliničku kemiju KB“Merkur“ certificiran po međunarodnom standardu ISO:9001:2000, od 2004.godine sudjeluje u dva programa vanjske procjene kvalitete: EQUAL-qual i EMQN programu. Od 2005. godine sudjeluje i u vanjskoj procjeni UKNEQAS u programu Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies. Ovim kontrolama obuhvaćeni su svi aspekti analitičke kvalitete: izolacija DNA/RNA, određivanje čistoće i koncentracije, izvođenje PCR reakcija, analiza produkata, genotipiranje te dokazivanje molekularnih biljega. Rezultati:Rezultati EQUAL- qual (2 ispitivanja) prikazani su u arbitrarnim jedinicama, prema analizi percentila, kao ukupan broj bodova i opis izvedbe. 7/25 laboratorija sudionika u oba ispitivanja (28%) ima odlične rezultate oba puta. Naš rezultat: odlična izvedba oba puta. Rezultati EMQN (genotipiranje HFE gena u 3 uzorka) izraženi u bodovima za genotipiranje (2 boda/uzorku) i interpretaciju (2 boda/uzorku). 50/53 (94%) laboratorija sudionika, ispravno je genotipiralo sva 3 uzorka, a 23/53 (43%) je dalo odgovarajuću interpretaciju. Naši rezultati:genotipiranje:6/6 (100%), interpretacija:0/6 (0%). Rezultati UKNEQAS izraženi su opisno: BCR/ABL transkript pozitivan (86% lab) ; preuredba IgH gena nije nađena (73% lab) što su i naši rezultati.Zaključak: Međulaboratorijske usporedbe u području molekularne dijagnostike imaju veliki značaj zbog različitosti metodologija rada od predanalitičkih, analitičkih do poslijeanalitičkih postupaka, u svrhu dobivanja točnih rezultata i pronalaženju uzroka mogućih pogrešaka. Interpretacija ima danas sve veći značaj jer daje smjernice i pomaže kliničarima u donošenju relevantnih zaključaka i postavljanju dijagnoza za dobrobit pacijenata.

vanjska kontrola kvalitete; molekularna dijagnostika

nije evidentirano