hrvatski

Dugoročna procjena vanjske procjene kvalitete rada za srčane biljege

Za određivanje kardijalnih biljega još uvijek ne postoje referentne metode, a referentni materijali još uvijek nisu uspostavljeni. Revizija preporuka Komiteta za standardizaciju kardijalnih biljega pri IFCC (engl. the IFCC Comittee on Standardization of Markers of Cardiac Damage ; IFCC C- SMCD) je u tijeku. Sudjelovanje u vanjskoj procjeni kvalitete rada laboratorijima daje uvid u stupanj međulaboratorijskih razlika što je preduvjet usklađivanja dobivenih rezultata. Cilj. Evaluirati rezultate određivanja mioglobina i troponina I (cTnI) u vanjskoj procjeni kvalitete Randox International Quality Assessment Scheme (RIQAS EQA) certificiranoj po međunarodnom standardu ISO:9002 proizvođača Randox Laboratories. Materijal i metode. Zavod za kliničku kemiju KB»Merkur» certificiran po međunarodnom standardu ISO:9001:2000 sudjeluje u vanjskoj procjeni kvalitete rada za kardijalne biljege RIQAS– Cardiac programme od 2001. godine. Liofilizirani kontrolni serumi humanog podrijetla se distribuiraju u 150 laboratorija, a rezultati se grupiraju prema metodama i procjenjuju u odnosu na srednju vrijednost grupe pri čemu se prihvatljivima smatraju oni koji se nalaze unutar dozvoljenog odstupanja od  2 relativne standardne devijacije (SDI). U Zavodu za kliničku kemiju koncentracija mioglobina se određuje imunoturbidimetrijskom metodom na analizatoru Olympus AU 400, a rezultati se procjenjuju prema grupi ostalih metoda (4 laboratorija). Koncentracija cTnI se određuje imunokemijskom (RPIA) metodom na analizatoru Dade Stratus CS, a rezultat se procjenjuje prema RPIA metodi (Dade Behring Stratus CS ; 9 laboratorija). Rezultati. Procjena rezultata bez obzira na metodu je pokazala veliku varijabilnost (KV %) za mioglobin 26, 6% ; cTnI= 77, 7%. Grupiranje rezultata prema metodama je pokazalo manju varijabilnost: za mioglobin 0, 5- 31, 4% ; za cTnI 3, 6- 20, 7%. Varijabilnost rezultata grupe u kojoj se procjenjuju naši rezultati za mioglobin je bila 25, 9%, što je očekivana vrijednost s obzirom na broj učesnika i heterogenost grupe. Varijabilnost rezultata za cTnI u grupi RPIA metoda je iznosila 6, 1% na homogenost grupe. Zaključak. Obzirom na visoku varijabilnost rezultata bez obzira na metodu neophodna je standardizacija metoda za cTnI primjenom metoda definiranih vezanjem protutijela isključivo na epitope stabilnog dijela molekule cTnI i KV manjim od 10%. Iako su rezultati za mioglobin usklađeniji, varijabilnost unutar pojedinih metoda nameće standardizaciju metoda za mioglobin prema certificiranom referentnom materijalu.

vanjska kontrola kvalitete; srčani biljezi

nije evidentirano