engleski

Pharmacovigilance

Farmakovigilancija je znanosti koja obuhvaća otkrivanje, procjenu, razumijevanje i prevenciju nuspojava kao i drugih reakcija izazvanih lijekovima. Neposrednim povodom za početak sustavnog praćenja nuspojava smatra se talidomidska tragedija s početka šezdesetih godina. Bio je to uvod za nastanak te reorganizaciju već postojećih sustava praćenja nuspojava. Danas u svijetu postoji čitav niz agencija od onih na nacionalnim razinama, do međunarodnih, ali i mnoštvo projekata pokrenutih od istih agencija, a sve s ciljem što detaljnijeg prikupljanja podataka vezanih uz određeni lijek i pružanja što bolje zdravstvene zaštite populaciji. Nuspojava predstavlja svaku štetnu i neželjenu reakcija na lijek koji je primijenjen u terapijskim dozama i na ispravan način, u odobrenoj indikaciji, uz uvjet da postoji uzročnoposljedična veza ili ona ne može biti isključena. Najvažniji izvor informacija o nuspojavama predstavlja spontano prijavljivanje koje se odnosi na prijavu dobivenu spontanom komunikacijom prijavitelja s regulatornim tijelom, centrom za praćenje nuspojava, tvrtkom ili nekom drugom nadležnom organizacijom. Zdravstveni djelatnici i pacijenti, osobe su koje čine okosnicu spontanog prijavljivanja nuspojava. Postupak je to koji se provodi putem odgovarajućih obrazaca koji se dostavljaju nadležnim organizacijama. Svi prikupljeni podaci ujedinjuju se u jedinstvenu bazu Svjetske zdravstvene organizacije (UMC) iz koje se informacije razmjenjuju diljem svijeta s ciljem što bolje zaštite populacije. Upravo je na temelju dobre dostupnosti informacija diljem svijeta, vidljiva važnost farmakovigilancije. Njezinim provođenjem u svijetu se svakodnevno povlače lijekovi s tržišta lijekova čime se onemogućuje pojava tragedije iz 1961., te se i dalje ulažu velika sredstva i napori u edukaciju i unapređenje sustava.

Adverse drug reactions; pharmacovigilance; reporting

nije evidentirano