Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 548605

Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija


Flegar-Meštrić, Zlata
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija // Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija / Galjanić, Slobodan ; Vukasović, Ines ; Flegar-Meštrić, Zlata (ur.).
Zagreb: Medicinska naklada, 2010. str. 123-134


Naslov
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija
(Examination procedures (5.5)- verification of analytical methods)

Autori
Flegar-Meštrić, Zlata

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Poglavlja u knjigama, stručni

Knjiga
Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija

Urednik/ci
Galjanić, Slobodan ; Vukasović, Ines ; Flegar-Meštrić, Zlata

Izdavač
Medicinska naklada

Grad
Zagreb

Godina
2010

Raspon stranica
123-134

ISBN
978-953-7468-13-2

Ključne riječi
validacija, verifikacija, kriteriji prohvatljivosti, evaluacija analitičkih postuipaka u laboratorijskoj medicini, mjerna nesigurnost
(validation, verification, acceptance criteria, evaluation of analytical procedures in laboratory medicine, uncertainty of measurement)

Sažetak
Rezultati provedene kratke analitičke validacije moraju biti dokumentirati kroz pripadne izvještaje da bi mogli biti vrednovani-ocijenjeni tj. mora se utvrditi da li zadovoljavaju postavljene kriterije za moguću medicinsku primjenu. Postoji niz strategija za određivanje granica prihvatljivosti ali su kriteriji prihvatljivosti rezultata laboratorijskih pretraga temeljeni na biološkoj varijaciji najšire prihvaćeni . Kako biološki kriteriji prihvatljivosti nisu uvijek dostupni preporučuje se ocijeniti dobivene rezultate s kriterijima prihvatljivosti proizvođaća reagensa ili organizatora vanjske procjene kvalitete .Ocjenu validacije neophodno je provoditi za nove analitičke postupke i zatim u određenim vremenskim intervalima, minimalno jednom godišnje. Objektivni dokazi su zapisi o provedbi validacijskih eksperimenata i njihovoj ocjeni. Postupak provođenja validacije analitičkih metoda, obrada analitičkih rezultata i izrada validacijske dokumentacije zahtijeva značajno vrijeme, ali je jedini siguran način kojim smanjujemo mogućnost analitičke pogreške i osiguravamo pouzdane rezultate laboratorijskih pretraga što je preduvjet njihovom međunarodnom prihvaćanju kroz ispunjavanje akreditacijskih zahtjeva prema normi ISO 15189.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti, Javno zdravstvo i zdravstvena zaštita



POVEZANOST RADA


Ustanove
Klinička bolnica "Merkur"

Profili:

Avatar Url Zlata Flegar-Meštrić (autor)

Citiraj ovu publikaciju

Flegar-Meštrić, Zlata
Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija // Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija / Galjanić, Slobodan ; Vukasović, Ines ; Flegar-Meštrić, Zlata (ur.).
Zagreb: Medicinska naklada, 2010. str. 123-134
Flegar-Meštrić, Z. (2010) Postupci ispitivanja (5.5) – kratka analitička validacija. U: Galjanić, S., Vukasović, I. & Flegar-Meštrić, Z. (ur.) Akreditacija medicinsko-biokemijskog laboratorija. Zagreb, Medicinska naklada, str. 123-134.
@inbook{inbook, author = {Flegar-Me\v{s}tri\'{c}, Z.}, year = {2010}, pages = {123-134}, keywords = {validation, verification, acceptance criteria, evaluation of analytical procedures in laboratory medicine, uncertainty of measurement}, isbn = {978-953-7468-13-2}, title = {Examination procedures (5.5)- verification of analytical methods}, keyword = {validation, verification, acceptance criteria, evaluation of analytical procedures in laboratory medicine, uncertainty of measurement}, publisher = {Medicinska naklada}, publisherplace = {Zagreb} }