hrvatski

Standardizacija mjerenja koncentracije kreatinina

Zavod za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu Kliničke bolnice Merkur, Referentni centar Ministarstva zdravstva za izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske biokemije, 2007.g. akreditiran prema normi HRN EN ISO 15189 Medicinski laboratoriji - Posebni zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost, opredijeljen je u svom radu na praćenje i primjenu aktualnih međunarodnih preporuka kao i zadovoljavanje akreditacijskih standarda u području izrade bioloških referentnih intervala. U okviru globalnih međunarodnih aktivnosti u područje harmonizacije u kliničkoj kemiji posebna pozornost usmjerena je sljedivosti u laboratorijskoj medicini i primjeni referentnih mjernih sustava kao preduvjetu za primjenu globalnih referentnih intervala. Populacijski referentni intervali za koncentraciju kreatinina u serumu određeni su u razdoblju od 1998-2000.g. Jaffe-ovom kinetičkom metodom kalibriranom prema standardu NIST SRM 909b Level2 (National Institute of Standards and Technology- Standard Reference Material ) na reprezentativnom uzorku zdravih osoba iz područja Zagreba i uže okolice (2246 odraslih i 998 djece u dobi od 8-70 godina), prema preporukama Međunarodne federacije za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) objedinjenim u dokumentu Instituta za kliničko laboratorijske standarde CLSI C28 . U svrhu harmonizacije referentnih intervala Hrvatska komora medicinskih biokemičara je u siječnju 2005.g., preporučila obveznu primjenu populacijskih referentnih intervala za sve laboratorije koji koriste istu preporučenu metodu . Obzirom na sve veće zahtjeve za uvođenjem točnih i specifičnih dijagnostičkih pretraga i njihove sljedivosti do referentnih materijala i metoda u Zavodu za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu KB Merkur provedena je verifikacija jedinstvenih referentnih intervala za koncentraciju kreatinina u serumu koje preporučuje IFCC odbor za referentne intervale . Referentni intervali određeni enzimskom metodom koji obuhvaćaju centralnu 0, 95 frakciju referentne distribucije bili su u intervalu od 54 do 107 µmol/L za muškarce i 50 do 93 µmol/L za žene u odnosu na IFCC preporučene jedinstvene referentne intervale od 64 do 104 µmol/L za muškarce i 49 do 90 µmol/L za žene.

prihvatljivost referentnih intervala, koncentracija kreatinina u serumu, sljedivost kalibracije, enzimska metoda za kreatinin u serumu

nije evidentirano