hrvatski

Kliničko ispitivanje psihofarmaka u Hrvatskoj - od zamisli do provedbe

Klinička ispitivanja psihofarmaka tijekom posljednjih godina sve su brojnija, uglavnom kao posljedica brzog razvoja neuroznanosti te znatnog porasta broja učinkovitih lijekova koji se primjenjuju u psihijatriji te proširenja njihovog indikacijskog područja. Etička pitanja u svezi s kliničkim istraživanjima psihofarmaka uglavnom su složenija nego kod drugih skupina lijekova, te su zakonodavstva mnogih zemalja ovo područje regulirala dodatnom zakonskom regulativom. Područje kliničkih istraživanja psihofarmaka u Hrvatskoj je načelno regulirano na sličan način kao i u drugim europskim zemljama, posebno putem Zakona o lijekovima, čija je primjena počela prije nekoliko mjeseci. Zakon o zaštiti bolesnika sa duševnim smetnjama dodatno regulira neka prava psihijatrijskih bolesnika koja bi mogla biti od značaja u kliničkim istraživanjima. Produženo vrijeme od primjene lijeka do uočavanja prvih kliničkih učinaka, istraživanja koja uključuju terapiju kroničnih poremećaja, neophodnost isključivanja iz istraživanja psihijatrijskih bolesnika zbog nepridržavanja protokola liječenja te poteškoće u uključivanju u pokus zbog često vrlo selektivnih kriterija uključivanja, samo dijelom mogu objasniti veći vremenski razmak potreban od zamisli do provedbe istraživanja, dok bi drugim dijelom tome mogla doprinijeti složenija regulativa na području kliničkih istraživanja psihijatrijskih poremećaja.

klinička ispitivanja; psihofarmaci; Republika Hrvatska

nije evidentirano