hrvatski

Ispitivanje raspodjele molekularne mase u pripravcima ljudskog albumina i gama-globulina

Ljudski albumin te specifični I nespecifični imunoglobulini standardni su biološki pripravci iz ljudske krvi. Albumin je važan protein nužan za odranje konstantnog volumena plazme. Izrazito je hidrofilna molekula koja veže anione i katione, sudjeluje u transportu proteina, enzima i lijekova, a u zdravom organizmu ima ga 30-50 g/l plazme. Primjena albumina u terapiji nadoknađuje volumen plazme, regulira koloidno-osmotski tlak, poboljšava nutritivnu rezervu aminokiselina i proteina organizma. Imunoglobulinski preparati s većinskim udjelom klase G imunoglobulina, gama-globulini, primjenju se kao nadoknada antitijela kod primarnih i sekundarnih imunodeficijencija, a posjeduju i imunomodulacijsko djelovanje. Kontrola pripravaka humanog albumina i gama-globulina vrši se prema zahtjevima Europske farmakopeje (Ph.Eur., 2nd E., 1994.) i uključuje ispitivanje tekućinskom kromatografijom. Svrha ovoga rada bila je ispitati raspodjelu molekulske mase u pripravcima humanog albumina i gama-globulina za intravensku primjenu Imunološkog zavoda. Ispitivanje je provedeno klasičnom tekućinskom kromatografijom (na kolonama Sephadex G-150 i Sephacryl S-200, S-300) i visokotlačnom tekućinskom kromatografijom (Waters Protein-Pak 300SW). Dobiveni rezultati su međusobno uspoređeni i utvrđena je njihova podudarnost. Na isti način ispitani su i referentni pripravci (Biological Reference Preparations, BRP). Ispitani pripravci Imunološkog zavoda odgovaraju zahtjevima Europske farmakopeje: sadrže manje od 5% polimera i agregata albumina u odnosu na ukupnu količinu proteina u otopini; manje od 3% polimera i agregata imunoglobulina u odnosu na ukupnu količinu proteina u otopini, odnosno sadrže više od 90% monomera i dimera imunoglobulina.

nije evidentirano

nije evidentirano