hrvatski

Informirani pristanak s osvrtom na klinička i neklinička biomedicinska istraživanja

Informirani pristanak je izjava pacijenta ili ispitanika nekog znanstvenog istraživanja koja liječnika ili medicinskog istraživača opunomoćuje da provede određene mjere, terapiju, ili da uključi ispitanika u istraživački protokol. Informirani pristanak promiče individualnu autonomiju pacijenta i ispitanika, potiče racionalno donošenje odluka, osujećuje uplitanje javnosti, upućuje liječnike i istraživače na etičku samokontrolu, smanjuje opasnost od građanske i krivične odgovornosti liječnika, istraživača i njihovih ustanova. Informirani pristanak reguliran je nadzakonskim i zakonskim aktima u RH i kroz predavanje je učinjena njihova analiza: Helsinška deklaracija, Bioetička konvencija, Zakon o zaštiti prava pacijenata, Zakon o zaštiti osoba s duševnim smetnjama. Posebna pažnja posvetila se pravu na prihvaćanje, odnosno odbijanje tretmana/sudjelovanje u istraživanju.

informirani pristanak; klinička istraživanja; neklinička istraživanja

nije evidentirano