hrvatski

Određivanje sadržaja amoksicilin trihidrata u injekcijskim suspenzijama HPLC metodom

Uporaba različitih djelatnih tvari u veterinarsko-medicinskim proizvodima (VMP) opravdana je u smislu zaštite zdravlja životinja i ljudi. Jedna od čestih djelatnih tvari koja se koristi u različitim farmaceutskim oblicima VMP je amoksicilin trihidrat. Amoksiciln trihidrat je polusintetski ß-laktamski antibiotik širokog spektra djelovanja i koristi se za liječenje infekcija respiratornog, probavnog i urogenitalnog sustava, infekcija na koži i mekim tkivima te za liječenja bakterijskih komplikacija tijekom drugih bolesti u različitih životinja. U znanstveno-istraživačkim i rutinskim analizama koristi se metoda tekućinske kromatografije visoke djelotvornosti (eng. High performance liquid chromatography, HPLC) za određivanje sadržaja amoksicilin trihidrata u VMP. Analizom sadržaja amoksicilina u suspenzijama za injekcije i validacijom metode utvrđene su izvedbene karakteristike i ograničenja metode te su identificirani utjecaji koji te karakteristike mogu promijeniti. Mjerna nesigurnost rezultata izračunata je na temelju prepoznatih izvora nesigurnosti: mase, čistoće standarda, linearnosti, ponovljivosti i obnovljivosti. Dobiveni rezultati analiza VMP koji sadrže amoksicilin trihidrat prikazuju se u rasponu u kojem se sa određenom vjerojatnošću, odnosno uz određenu razinu povjerenja nalazi prava vrijednost rezultata.

amoksicilin; HPLC

nije evidentirano