hrvatski

RAZVOJ I VALIDACIJA HPLC METODE ZA ODREĐIVANJE ONEČIŠĆENJA U TABLETAMA KNAVON FORTE&reg ; 100 mg

Ketoprofen je farmaceutski aktivna tvar u tabletama Knavon forte&reg ; , a koristi se za ublažavanje bolova mišićno-koštanog porijekla. Raspadanjem ketoprofena nastaje šest poznatih onečišćenja. U ovom radu razvijena je i validirana HPLC metoda određivanja dvaju od tih onečišćenja. U tu svrhu određeni su parametri selektivnosti, linearnosti, preciznosti, točnosti i robusnosti. Također su određene granice detekcije i kvantifikacije te radno područje metode. Odjeljivanje sastojaka smjese provedeno je na kolonama Kromasil C18 i Inertsil ODS-3 izokratnim eluiranjem pri sobnoj temperaturi i protoku 1 mL/min. Pokretna faza sastojala se od smjese acetonitril/pufer pH = 3, 5/metanol (36/59/5). Onečišćenja su detektirana apsorpcijom UV zračenja valne duljine 233 nm. Metoda zadovoljava sve postavljene kriterije za redovitu kontrolu gotovih farmaceutskih preparata i praćenje stabilnosti lijeka tijekom vremena.

HPLC; validacija metode; tablete Knavon forte&reg ;

nije evidentirano