hrvatski

Analitička procjena komercijalnog testa za određivanje koncentracije P1NP

Cilj: Ispitati značajke testa ukupnog P1NP na biološkom materijalu u uvjeti-ma kliničkog laboratorija, te rezultate procjene usporediti sa svojstvima testa koje je deklarirao proizvođač. Metode: Analitička procjena testa P1NP provedena je prema protokolu Europ-skog odbora za kliničko- laboratorijske standarde (ECCLS). Analit amino termi-nalni propeptid tipa I prokolagena (ukupni P1NP) određen je elektrokemilu-minescentnom imunometodom na automatskom analizatoru Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Mannheim, Njemačka). Rezultati: Zadovoljavajuće rezultate dala su ispitivanja nepreciznosti u seriji kao i nepreciznosti iz dana u dan kroz 10 dana. Odstupanja od deklariranih vrijednosti kontrolnih uzoraka pokazala su zadovoljavajući stupanj točnosti, a nisu ni u jednom mjerenju prelazila granicu od navedene 1 SD. Ispitivanje li- nearnosti te procjena interferencije s hemoglobinom potvrdili su u potpunos-ti navode proizvođača. Štoviše, prisutnost hemolize nije pokazala utjecaj sve do koncentracije hemoglobina od 1, 61 mmol/L, što je 32% veća koncentracija od one koju navodi proizvođač. Rezultati ispitivanja utjecaja lipemije i hiper-bilirubinemije pokazali su nešto slabije rezultate u usporedbi s deklariranim graničnim vrijednostima. Potvrđena je interferencija bilirubina i triacilglicero-la u koncentracijama većim od 610 umol/L, odnosno 15, 0 mmol/L, štoje pros-ječno 30% niže od navoda proizvođača. Zaključak: Test ukupni P1NP prilagođen je rutinskom radu u medicinsko- biokemijskom laboratoriju. Automatski analizator Elecsys 2010 (Roche Diag-nostics, Mannheim, Njemačka) pruža selektivnost, brzinu, jednostavnost ru-kovanja, stabilnost kalibracija, te računalnu potporu u praćenju kontrolnih i bolesničkih uzoraka.

analitička procjena; amino terminalni propeptid tipa I prokolagen; P1NP; elektrokemiluminescentna imuno metoda; koštani biljezi

nije evidentirano