hrvatski

Hemoglobin A1c : Standardizacija &laquo ; zlatnog standarda&raquo ;

Hemoglobin A1c (HbA1c) je u proteklih 30 godina primjene postao &laquo ; zlatnim standardom&raquo ; u kliničkom praćenju šećerne bolesti. Dobra kontrola glikemije, izražena kroz vrijednost HbA1c ≤ 7%, danas je klinički normativ kroz koji se procjenjuje djelotvornost terapije i rizik pojave komplikacija šećerne bolesti i glavna tema komunikacije između dijabetologa i pacijenata. Raznovrsna i nestandardizirana metodologija, varijabilnost kemijskih entiteta nastalih glikacijom molekule hemoglobina i nepostojanje primarnog referentnog materijala značajno utječu na pouzdanost primjene HbA1c u kliničkoj praksi. Međunarodna federacija za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) je 2002. g. objavila referentnu metodu za HbA1c. Zajedno s metodom definiran je analit i proizveden primarni, specifični referentni materijal. Međutim, primjena referentne metode onemogućena je značajno nižim rezultatima HbA1c u odnosu na &laquo ; konvencionalne&raquo ; metode. Naime, kliničke smjernice i standardi utemeljeni su na rezultatu dugogodišnjih studija, gdje se koristila precizna, ali nedovoljno specifična metodologija. Moguće snižavanje apsolutnih vrijednosti HbA1c, koje bi nastalo uvođenjem IFCC-referentnog sustava, predstavlja ozbiljnu prepreku u postizanju i održavanju dobre kontrole šećerne bolesti. Stoga dijabetološka struka energično inzistira na zadržavanju postojećih standarda. Harmonizacija određivanja HbA1c ključno je pitanje kako individualne skrbi za bolesnike, tako i evaluacije kliničkih istraživanja. Međutim, njena provedba nužno podrazumijeva kombinaciju analitičkih i kliničkih standarda. Stoga je predložen &laquo ; treći put&raquo ; , odnosno derivacija novog parametra &laquo ; prosječne glikemije&raquo ; , koji bi sublimirao analitičke prednosti IFCC-referentnog sustava i dragocjene kliničke podatke. Cilj ovog preglednog članka je prikaz globalnog projekta harmonizacije određivanja HbA1c, te predstavljanje aktivnosti poduzetih u tom smislu u Hrvatskoj.

hemoglobin A1c; šećerna bolest; harmonizacija; standardizacija

nije evidentirano

engleski

Hemoglobin A1c : Standardization of the &laquo ; gold standard&raquo ;

Hemoglobin A1c (HbA1c) je u proteklih 30 godina primjene postao &laquo ; zlatnim standardom&raquo ; u kliničkom praćenju šećerne bolesti. Dobra kontrola glikemije, izražena kroz vrijednost HbA1c ≤ 7%, danas je klinički normativ kroz koji se procjenjuje djelotvornost terapije i rizik pojave komplikacija šećerne bolesti i glavna tema komunikacije između dijabetologa i pacijenata. Raznovrsna i nestandardizirana metodologija, varijabilnost kemijskih entiteta nastalih glikacijom molekule hemoglobina i nepostojanje primarnog referentnog materijala značajno utječu na pouzdanost primjene HbA1c u kliničkoj praksi. Međunarodna federacija za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (IFCC) je 2002. g. objavila referentnu metodu za HbA1c. Zajedno s metodom definiran je analit i proizveden primarni, specifični referentni materijal. Međutim, primjena referentne metode onemogućena je značajno nižim rezultatima HbA1c u odnosu na &laquo ; konvencionalne&raquo ; metode. Naime, kliničke smjernice i standardi utemeljeni su na rezultatu dugogodišnjih studija, gdje se koristila precizna, ali nedovoljno specifična metodologija. Moguće snižavanje apsolutnih vrijednosti HbA1c, koje bi nastalo uvođenjem IFCC-referentnog sustava, predstavlja ozbiljnu prepreku u postizanju i održavanju dobre kontrole šećerne bolesti. Stoga dijabetološka struka energično inzistira na zadržavanju postojećih standarda. Harmonizacija određivanja HbA1c ključno je pitanje kako individualne skrbi za bolesnike, tako i evaluacije kliničkih istraživanja. Međutim, njena provedba nužno podrazumijeva kombinaciju analitičkih i kliničkih standarda. Stoga je predložen &laquo ; treći put&raquo ; , odnosno derivacija novog parametra &laquo ; prosječne glikemije&raquo ; , koji bi sublimirao analitičke prednosti IFCC-referentnog sustava i dragocjene kliničke podatke. Cilj ovog preglednog članka je prikaz globalnog projekta harmonizacije određivanja HbA1c, te predstavljanje aktivnosti poduzetih u tom smislu u Hrvatskoj.

hemoglobin A1c; diabetes mellitus; harmonization; standardization

nije evidentirano