hrvatski

Rutinske koagulacijske analize na koagulacijskom analizatoru ACL TOP

ACL TOP (Instrumentation Laboratory, Italija) je potpuno automatizirani koagulacijski analizator za istodobno mjerenje rutinskih i specijalnih analiza uporabom koagulacijskih, kromogenih i imunokemijskih metoda. U ovom smo radu ispitivali svojstva analizatora u izvođenju rutin- ACL TOP (Instrumentation Laboratory, Italy) is a fully automated coagulation analyzer, designed for simultaneous measurement of routine and special coagulation parameters by using clotting, chromogenic and immunological methods. In the present study we evaluated its Biochemia Medica 2006 ; 16(Suppl 1):S1–S268 S254 IR2-1 Industrijom sponzorirana radionica 2 – MDLAB Industry sponsored workshop 2 – MDLAB skih koagulacijskih analiza: protrombinskog vremena (PV, RecombiPlasTin), aktiviranoga parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV, SynthASil i APTT-SP) i aktivnosti fi brinogena (FIB, Fibrinogen-C XL) ispitivanjem nepreciznosti u seriji, nepreciznosti iz dana u dan i nepreciznosti kalibracijske krivulje za PV i FIB. Napravljena je i korelacija s Behring Coagulation System (BCS ; Dade Behring, Njemačka) za sva 3 testa na najmanje 100 uzoraka plazme sa širokim rasponima vrijednosti uporabom slijedećih reagensa: Innovin za PV, ActinFS za APTV, Multibren U za FIB. Za nepreciznost u seriji dobiveni su koefi cijenti varijacije (CV) od 1% (PV INR u terapijskom rasponu) do 7, 7% (FIB u patološkom području), a za nepreciznost iz dana u dan od 2, 7% (APTV u Low Abnormal Control) do 7, 7% (PV u Normal Control). Dobiveni su slijedeći CV za nepreciznost standardne krivulje: PV 1, 3-2, 3% ; FIB 4, 8-7, 0%. Ispitivanjem korelacije dobiveni su zadovoljavajući koefi cijenti korelacije: r=0, 936 za PV%, 0, 944 za PV INR, 0, 863 za APTV sa SynthASilom, 0, 922 za APTV s reagensom APTT-SP, 0, 960 za FIB, dok su prema analizi prema Blandu i Altmanu dobivene određene razlike između vrijednosti dobivene na BCS i ACL TOP. Srednja razlika za PV za sve ispitivane uzorke bila je 0, 19, dok je za uzorke u terapijskom rasponu (INR-BCS=2, 00-3, 50) bila 0, 25, a za uzorke s INR-BCS >3, 50 iznosila je 1, 05, što može dovesti do različitih odluka o doziranju oralnih antikoagulanata. Srednja razlika za APTV bila je manja za SynthASil (1, 3) nego za APTT-SP (-4, 0). Nadalje, prema referentnom intervalu preporučenom od proizvođača za SynthASil, od 63 normalna rezultata za APTV dobivena na BCS samo 31 (49%) normalan rezultat je dobiven na ACL TOP, a od 39 patoloških rezultata na BCS dobivena su 24 (66%) patološka rezultata na ACL TOP. Srednja razlika za FIB bila je -0, 44 za sve ispitivane uzorke, dok je u skupini normalnih rezultata bila nešto viša (- 0, 7). Prema navedenim rezultatima i nakon usklađivanja s dokumentom Hrvatske komore medicinskih biokemičara o harmonizaciji laboratorijskih nalaza u koagulaciji, ACL TOP može biti pogodan analizator za koagulacijski laboratorij srednje veličine.

protrombinsko vrijeme; aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme; fibrinofen

nije evidentirano

engleski

ACL TOP performance in routine coagulation testing

ACL TOP (Instrumentation Laboratory, Italija) je potpuno automatizirani koagulacijski analizator za istodobno mjerenje rutinskih i specijalnih analiza uporabom koagulacijskih, kromogenih i imunokemijskih metoda. U ovom smo radu ispitivali svojstva analizatora u izvođenju rutin- ACL TOP (Instrumentation Laboratory, Italy) is a fully automated coagulation analyzer, designed for simultaneous measurement of routine and special coagulation parameters by using clotting, chromogenic and immunological methods. In the present study we evaluated its Biochemia Medica 2006 ; 16(Suppl 1):S1–S268 S254 IR2-1 Industrijom sponzorirana radionica 2 – MDLAB Industry sponsored workshop 2 – MDLAB skih koagulacijskih analiza: protrombinskog vremena (PV, RecombiPlasTin), aktiviranoga parcijalnog tromboplastinskog vremena (APTV, SynthASil i APTT-SP) i aktivnosti fi brinogena (FIB, Fibrinogen-C XL) ispitivanjem nepreciznosti u seriji, nepreciznosti iz dana u dan i nepreciznosti kalibracijske krivulje za PV i FIB. Napravljena je i korelacija s Behring Coagulation System (BCS ; Dade Behring, Njemačka) za sva 3 testa na najmanje 100 uzoraka plazme sa širokim rasponima vrijednosti uporabom slijedećih reagensa: Innovin za PV, ActinFS za APTV, Multibren U za FIB. Za nepreciznost u seriji dobiveni su koefi cijenti varijacije (CV) od 1% (PV INR u terapijskom rasponu) do 7, 7% (FIB u patološkom području), a za nepreciznost iz dana u dan od 2, 7% (APTV u Low Abnormal Control) do 7, 7% (PV u Normal Control). Dobiveni su slijedeći CV za nepreciznost standardne krivulje: PV 1, 3-2, 3% ; FIB 4, 8-7, 0%. Ispitivanjem korelacije dobiveni su zadovoljavajući koefi cijenti korelacije: r=0, 936 za PV%, 0, 944 za PV INR, 0, 863 za APTV sa SynthASilom, 0, 922 za APTV s reagensom APTT-SP, 0, 960 za FIB, dok su prema analizi prema Blandu i Altmanu dobivene određene razlike između vrijednosti dobivene na BCS i ACL TOP. Srednja razlika za PV za sve ispitivane uzorke bila je 0, 19, dok je za uzorke u terapijskom rasponu (INR-BCS=2, 00-3, 50) bila 0, 25, a za uzorke s INR-BCS >3, 50 iznosila je 1, 05, što može dovesti do različitih odluka o doziranju oralnih antikoagulanata. Srednja razlika za APTV bila je manja za SynthASil (1, 3) nego za APTT-SP (-4, 0). Nadalje, prema referentnom intervalu preporučenom od proizvođača za SynthASil, od 63 normalna rezultata za APTV dobivena na BCS samo 31 (49%) normalan rezultat je dobiven na ACL TOP, a od 39 patoloških rezultata na BCS dobivena su 24 (66%) patološka rezultata na ACL TOP. Srednja razlika za FIB bila je -0, 44 za sve ispitivane uzorke, dok je u skupini normalnih rezultata bila nešto viša (- 0, 7). Prema navedenim rezultatima i nakon usklađivanja s dokumentom Hrvatske komore medicinskih biokemičara o harmonizaciji laboratorijskih nalaza u koagulaciji, ACL TOP može biti pogodan analizator za koagulacijski laboratorij srednje veličine.

prothrombin time; activated partial thromboplastin time; fibrinogen

nije evidentirano