Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 179140

Direktiva 2002/98 Europske unije kojom se određuju standardi kvalitete i sigurnosti transfuzija krvi


Smit Sibinga, Cees Th.
Direktiva 2002/98 Europske unije kojom se određuju standardi kvalitete i sigurnosti transfuzija krvi // Medix : specijalizirani medicinski dvomjesečnik, 10 (2004), suppl. 54/55; 15-19 (podatak o recenziji nije dostupan, prikaz, stručni)


Naslov
Direktiva 2002/98 Europske unije kojom se određuju standardi kvalitete i sigurnosti transfuzija krvi
(Directive 2002/98/EC setting standards of quality and safety for blood transfusions)

Autori
Smit Sibinga, Cees Th.

Izvornik
Medix : specijalizirani medicinski dvomjesečnik (1331-3002) 10 (2004), Suppl. 54/55; 15-19

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, prikaz, stručni

Ključne riječi
standardi; transfuzija krvi; kriteriji kvalitete
(standards; blood transfusion; quality criteria)

Sažetak
Od početka izdavanja Official Journal of the European Union u siječnju 2003. godine, Europa i sav ostali svijet imaju pristup novom skupu standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje krvi. U europskoj se direktivi iznosi nekoliko bitnih aspekata za uspostavu usklađene i standardizirane opskrbe krvlju te ispunjavanje temeljnih kriterija kvalitete i sigurnosti unutar EU. Direktiva, međutim, također doprinosi razvoju nacionalno podržanih sustava prikupljanja krvi te kvalitete izvan EU. To nije slučaj samo u 10 novoprimljenih zemalja, nego i u mnogim drugim zemljama koje teže članstvu ili traže okvire za svoj vlastiti razvitak. Ključni elementi navedeni u direktivi su: 1.struktura i organizacija, kojima se definiraju ustanove za krvne pripravke kao o bolnici neovisne pravne strukture ili tijela koja su odgovorna za bilo koji vid prikupljanja, prerade te provjere, pohrane i raspodjele ljudske krvi i pripravaka namijenjenih za transfuziju ; 2.bolničke banke krvi kao bolničke jedinice koje skladište, raspodjeljuju, te provode testove kompatibilnosti isključivo za uporabu unutar odjela bolnice, uključujući i transfuzijske aktivnosti u bolnici ; 3.imenovanje kompetentnoga tijela za provjeru da transfuzijske ustanove i bolničke banke krvi udovoljavaju zahtjevima postavljenima u ovoj direktivi kroz inspekcije ili provjere te uz izdavanje dozvola ili akreditacije ; 4.imenovanje odgovornih osoba za transfuzijske ustanove te bolničke banke krvi ; 5.kvalificirano osoblje kojemu je na raspolaganju pravovremena, relevantna i redovito obnavljana izobrazba ; 6.pokretanje i održavanje sustava kvalitete i upravljanja u transfuzijskim ustanovama i bolničkim bankama krvi utemeljenima na dobroj proizvodnoj praksi ; 7.opsežan sustav dokumentacije o svim radnim postupcima te čuvanje podataka ; 8.osnivanje sustava transfuzijskoga praćenja, tj. hemovigilance, utemeljenoga na sljedljivosti i sustavu obavješćivanja o ozbiljnim nepovoljnim događajima i reakcijama ; 9.propisi o kvaliteti i sigurnosti izravne venske opskrbe krvlju i transfuzijskoga lanca kroz specifične zahtjeve popisane u dodatcima. To uključuje sve potrebne tehničke zahtjeve te njihovu prilagodbu u skladu s tehničkim i znanstvenim napretkom ; 10.zaštita i povjerljivost podataka ; 11.razmjena informacija unutar EU kroz redovito izvješćivanje.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Temeljne medicinske znanosti



POVEZANOST RADA


Projekt / tema
0108247

Ustanove
Medicinski fakultet, Zagreb

Citiraj ovu publikaciju

Smit Sibinga, Cees Th.
Direktiva 2002/98 Europske unije kojom se određuju standardi kvalitete i sigurnosti transfuzija krvi // Medix : specijalizirani medicinski dvomjesečnik, 10 (2004), suppl. 54/55; 15-19 (podatak o recenziji nije dostupan, prikaz, stručni)
Smit Sibinga, C. (2004) Direktiva 2002/98 Europske unije kojom se određuju standardi kvalitete i sigurnosti transfuzija krvi. Medix : specijalizirani medicinski dvomjesečnik, 10 (suppl. 54/55), 15-19.
@article{article, author = {Smit Sibinga, C.}, year = {2004}, pages = {15-19}, keywords = {standards, blood transfusion, quality criteria}, journal = {Medix : specijalizirani medicinski dvomjese\v{c}nik}, volume = {10}, number = {suppl. 54/55}, issn = {1331-3002}, title = {Directive 2002/98/EC setting standards of quality and safety for blood transfusions}, keyword = {standards, blood transfusion, quality criteria} }