Pretražite po imenu i prezimenu autora, mentora, urednika, prevoditelja

Napredna pretraga

Pregled bibliografske jedinice broj: 167308

Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus


Vitezić, Dinko; Mršić Pelčić, Jasenka; Župan, Gordana
Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus // Medicina : glasilo Hrvatskoga liječničkoga zbora, Podružnica Rijeka, 42 (2004), 41; 177-180 (međunarodna recenzija, pregledni rad, znanstveni)


CROSBI ID: 167308 Za ispravke kontaktirajte CROSBI podršku putem web obrasca

Naslov
Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus
(Clinical drug investigation : clinical trial)

Autori
Vitezić, Dinko ; Mršić Pelčić, Jasenka ; Župan, Gordana

Izvornik
Medicina : glasilo Hrvatskoga liječničkoga zbora, Podružnica Rijeka (0025-7729) 42 (2004), 41; 177-180

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Radovi u časopisima, pregledni rad, znanstveni

Ključne riječi
kliničko ispitivanje; kontrolirani pokus; pristranost; maskiranje; randomizacija; placebo
(clinical trial; controlled trial; bias; masking; randomization; placebo)

Sažetak
Kliničko ispitivanje lijekova složen je i dugotrajan proces koji osim znanja zahtijeva i velika novčana sredstva. Postupak provođenja kliničkog pokusa uređen je odgovarajućim zakonskim propisima i međunarodnim smjernicama. Kliničko ispitivanje novog lijeka tradicionalno je podijeljeno u četiri faze, a prve tri faze provode prije procesa registracije regulatorna tijela. Klinički pokus može se oblikovati na različite načine, no idealnim kliničkim pokusom danas se smatra onaj koji je kontroliran, randomiziran, dvostruko slijep. Tehnike randomizacije i maskiranja (sljepoća) smatraju se najznačajnijima za izbjegavanje pristranosti u provođenju, evaluaciji i interpretaciji rezultata kliničkog pokusa. Dva u praksi najčešće provođena oblika kliničkog terapijskog pokusa, a s obzirom na tip terapijske usporedbe, paralelni su grupni pokus i križani pokus. Provođenje kliničkih pokusa jedini je način dobivanja pouzdanih podataka o novom lijeku s grupnom usporedbom, ali i novih podataka o bolesti koju liječimo te je preduvjet za registraciju novog lijeka. Ispitivanje provedeno u skladu s pravilima dobre kliničke prakse korisno je i za bolesnike i za liječnike određene sredine, koji su na taj način najkvalitetnije uključeni u najnovije medicinske spoznaje. Široj društvenoj zajednici kliničko ispitivanje lijekova koristi i s financijskog aspekta jer omogućava uštedu sredstava za liječenje određenih bolesti.

Izvorni jezik
Hrvatski

Znanstvena područja
Kliničke medicinske znanosti



POVEZANOST RADA


Ustanove:
Medicinski fakultet, Rijeka


Citiraj ovu publikaciju

Vitezić, Dinko; Mršić Pelčić, Jasenka; Župan, Gordana
Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus // Medicina : glasilo Hrvatskoga liječničkoga zbora, Podružnica Rijeka, 42 (2004), 41; 177-180 (međunarodna recenzija, pregledni rad, znanstveni)
Vitezić, D., Mršić Pelčić, J. & Župan, G. (2004) Kliničko ispitivanje lijekova : klinički pokus. Medicina : glasilo Hrvatskoga liječničkoga zbora, Podružnica Rijeka, 42 (41), 177-180.
@article{article, year = {2004}, pages = {177-180}, keywords = {klini\v{c}ko ispitivanje, kontrolirani pokus, pristranost, maskiranje, randomizacija, placebo}, journal = {Medicina : glasilo Hrvatskoga lije\v{c}ni\v{c}koga zbora, Podru\v{z}nica Rijeka}, volume = {42}, number = {41}, issn = {0025-7729}, title = {Klini\v{c}ko ispitivanje lijekova : klini\v{c}ki pokus}, keyword = {klini\v{c}ko ispitivanje, kontrolirani pokus, pristranost, maskiranje, randomizacija, placebo} }
@article{article, year = {2004}, pages = {177-180}, keywords = {clinical trial, controlled trial, bias, masking, randomization, placebo}, journal = {Medicina : glasilo Hrvatskoga lije\v{c}ni\v{c}koga zbora, Podru\v{z}nica Rijeka}, volume = {42}, number = {41}, issn = {0025-7729}, title = {Clinical drug investigation : clinical trial}, keyword = {clinical trial, controlled trial, bias, masking, randomization, placebo} }

Časopis indeksira:


  • Scopus


Uključenost u ostale bibliografske baze podataka:


  • EMBASE (Excerpta Medica)





Contrast
Increase Font
Decrease Font
Dyslexic Font