hrvatski

Razvoj biorelevantne in vitro metode za predviđanje stabilnosti nanoemulzija na površini oka

Oftalmičke nanoemulzije (NE) predstavljaju inovativni pristup liječenju bolesti suhog oka. Složen su farmaceutski oblik koji čine kapljice ulja nanometarske veličine raspršene u vodenoj fazi i stabilizirane površinski aktivnim tvarima (PAT). S obzirom na složenost NE te složenost i dinamiku površine oka, dostupnost biorelevantnih in vitro alata, konstruiranih na temelju ključnih fizioloških i anatomskih aspekata površine oka, osobito je važna za uspješan razvoj oftalmičkih NE. Cilj ovog istraživanja bio je razviti biorelevantnu in vitro metodu za predviđanje stabilnosti NE nakon primjene, a koja uključuje najvažnije fiziološke aspekte površine oka, tj. treptanje i dinamiku izmjene suznog filma. U tu svrhu ispitano je pet različitih NE, od kojih jedna komercijalno dostupna (Cationorm®). Pripravljena je umjetna suzna tekućina (engl. artificial tear solution, ATS), koja sadrži soli, glukozu, ureu, lipide i proteine, koji su fiziološki prisutni u suznom filmu. NE su u inkubatoru (pri 34 °C i 50 okretaja u minuti) razrijeđene ATS-om u volumnom omjeru 25 : 7 (omjer volumena kapi za oko i volumena suznog filma) te je kroz 40 minuta svake minute uklonjeno 16 % volumena smjese NE i ATS-a i nadopunjeno svježim ATS-om, kako bi se simulirala in vivo izmjena suzne tekućine. U predodređenim vremenskim točkama izmjerena je veličina kapljica ulja i indeks polidisperznosti metodom fotonske korelacijske spektroskopije. Nadalje, za odabrane NE korišten je i reološki test koji simulira utjecaj treptanja na formulaciju. NE su prije podvrgavanja visokom gradijentu brzine smicanja razrijeđene ATS-om u omjeru 25 : 7 (v/v). Ciklus simuliranog treptanja, s pauzom između dvaju treptaja, ponovljen je 10 puta pri temperaturi površine oka (34 °C). Rezultati ispitivanja jasno pokazuju razliku u stabilnosti ispitanih NE na osnovu promjene prosječne veličine kapljica uljne faze i indeksa polidisperznosti. Predložena metoda predstavlja vrijedan doprinos razvoju biorelevantnih in vitro alata za pouzdan te vremenski i financijski isplativ razvoj inovativnih i generičkih oftalmičkih proizvoda.

nanoemulzija, stabilnost, dinamičko raspršenje svjetlosti

nije evidentirano