hrvatski

Atellica IM aTG II: nova metoda za određivanje protutijela na tireoglobulin. Analitička verifikacija i usporedivost s ADVIA Centaur xp aTG metodom

Uvod: Tireoglobulinska protutijela koriste se u dijagnostici autoimunih bolesti štitnjače te kao koristan prognostički alat kod malignih bolesti štitnjače. Nedavno predstavljena Siemens Healthineers Atellica IM metoda za određivanje tireoglobulinskih protutijela (aTGII) deklarira značajno nižu graničnu vrijednost koja ukazuje na autoimunu bolest štitnjače u usporedbi s prethodnim Advia Centaur/Atellica IM testom (aTG) (4, 5 vs. 60 kU/L). Cilj nam je bio provjeriti karakteristike analitičke izvedbe novog aTGII testa i usporediti rezultate s aTG testom. Materijali i metode: Analitička izvedba, uključujući ponovljivost, međupreciznost i ukupnu laboratorijsku preciznost procijenjena je korištenjem Atellica IM aTgII kontrolnih materijala na 2 razine. Kontrole su analizirane u 3 ciklusa dnevno tijekom 5 dana te su izračunati odgovarajući koeficijenti varijacije (CV). Mjerna nesigurnost izračunata je korištenjem podataka o nepreciznosti, te sljedivosti i nesigurnosti aTGII kalibratora koje je dostavio proizvođač. Usporedba metoda provedena je korištenjem svježih seruma pacijenata iz tercijarne endokrinološke ustanove zdravstvene zaštite. Provedena je Passing-Bablokova regresijska i Bland-Altman analiza. Klinička podudarnost procijenjena je ukupnom podudarnošću (OC) i kapa indeksom (κ). Rezultati: Ponovljivost je bila 1, 91% i 2, 51%, međupreciznost 0, 90% i 0, 49%, dok je ukupna laboratorijska preciznost bila 1, 80% i 2, 11% za vrijednosti aTGII od 48, 4 i 475, 3 kU/L. Proširena mjerna nesigurnost iznosila je 10, 9% i 6, 6%. Passing-Bablokova regresija otkrila je proporcionalnu (nagib = 0, 07 ; 95% CI: 0 do 0, 45), ali ne i konstantnu (odsječak = - 0, 19 ; 95% CI: - 9, 92 do 1, 28) razliku. Prosječna razlika u BlandAltman grafu bila je 126, 6 (95% CI: - 72, 0 do 325, 2). Na graničnoj vrijednosti indikativnoj za autoimunu bolest, bilo je više pozitivnih ispitanika s aTG nego aTGII (19/34 vs. 13/34, Hi- kvadrat = 10, 994 ; P < 0, 001), s OC od 76, 5% i κ 0, 54. Zaključak: Atellica IM aTGII metoda ima zadovoljavajuću analitičku izvedbu sukladno specifikacijama proizvođača. Međutim, OC i κ pokazuju umjereno slaganje s metodom usporedbe, što upućuje na zaključak da se aTGII i aTG metode ne bi smjele koristiti naizmjenično.

Atellica IM aTG II, određivanje protutijela na tireoglobulin

nije evidentirano