hrvatski

SUSTAV PROVJERE AUTENTIČNOSTI LIJEKOVA U FUNKCIJI SPRJEČAVANJA KRIVOTVORENJA INOVATIVNIH LIJEKOVA

Globalno farmaceutsko tržište doživjelo je značajan rast posljednjih godina. Globalizacija je uvelike pridonijela bržem rastu tržišta, unapređenju proizvodnje i bržoj dostupnosti lijekova. Značajan rast tržišta otvorio je brojne mogućnosti za proizvodnju, distribuciju i prodaju lijekova i medicinskih proizvoda, a rast se koristi i za plasman krivotvorenih lijekova čije tržište raste iz godine u godinu. Podaci Svjetske zdravstvene organizacije govore da je svaki drugi lijek kupljen na internetu krivotvoreni lijek te da raste crno tržište lijekovima pogotovo u zemljama u razvoju što je velika prijetnja zdravlju ljudi. Europski parlament i Vijeće Europske unije donijeli su Direktivu koja se odnosi na prevenciju unosa krivotvorenih lijekova u legalni opskrbni lanac. Analizom prošlih slučajeva utvrđeno je da krivotvoreni lijekovi nalaze svoj put ne samo ilegalnim načinima opskrbe već i legalnim. Najveći dio prodaje krivotvorenih lijekova odvija se putem interneta, ali krivotvoreni lijekovi nalaze svoj put i u klasičnom lancu opskrbe lijekovima. Stoga je definirano da će većina lijekova koji se izdaju na recept i određeni bezreceptni lijekovi, posebno onih koji imaju veću vjerojatnost za krivotvorenje, a nalaze se na području Europske unije imati jedinstvene sigurnosne oznake i zaštitu protiv otvaranja lijeka kako bi se omogućila provjera autentičnosti lijeka, utvrdila identifikacija pojedinih pakiranja te se omogućilo lakše prepoznavanje krivotvorenih lijekova. Sustav provjere autentičnosti lijekova primjenjuje se od 9. veljače 2019. godine u svim zemljama članicama. Stoga je i sustav provjere autentičnosti lijekova potrebno implementirati u postojeće poslovne sustave svih sudionika u opskrbnom lancu lijekovima. Način na koji se distribucija lijekova odvija uvelike se promijenio u odnosu prije uvođenja sustava provjere autentičnosti lijekova. Također su se promijenili logistički procesi svih sudionika u distribucijskom lancu lijekova.

logistika i distribucija lijekova ; sustav provjere autentičnosti lijekova ; farmaceutska industrija ; autentični lijekovi ; krivotvoreni lijekovi ; inovativni lijekovi ;

nije evidentirano