hrvatski

Razvoj i validacija GC-MS metode za određivanje utjecaja uređaja izvantjelesne membranske oksigenacije (ECMO) na promjenu koncentracije rokuronijeva bromida u plazmi

Sažetak Cilj: Plinska kromatografija s masenom spektrometrijom (GC-MS) osjetljiva je i selektivna metoda s potencijalom za standardno određivanje rokuronijeva bromida u plazmi. Primjenom u postupcima izvantjelesne membranske oksigenacije (engl. Extracorporeal Membrane Oxygenation ; ECMO) možemo utvrditi utjecaj na koncentracije lijekova. Ciljevi rada bili su ispitati primjerenost GC-MS metode za određivanje rokuronijeva bromida u plazmi te usporediti njegove venske i arterijske koncentracije kod pacijenata s ECMO potporom. Materijali i metode: Korištene su standardne otopine različitih omjera, plazma te otopina rokuronijeva bromida (Esmeron, 10 mg/ml, N. V. Organon, Nizozemska), etanol, diklormetan, natrijev dihidrogenfosfat, kalijev jodid, voda, aceton. GC-MS metoda provedena je u Nastavnom zavodu za javno zdravstvo PGŽ-a, a klinički dio na pet slučajno odabranih pacijenata liječenih ECMO potporom u KBC-u Rijeka. Rezultati: Dobiveni su validacijom: GD 0, 553 μg/ml, GK (potvrđen) 5 μg/ml, preciznost RSD = 2, 083 % (RSD ≤ 10 %), intermedijarna preciznost RSD = 3, 05 % (RSD ≤ 10 % ), točnost 98, 9 % (90 – 110 %), koeficijent korelacije r = 0, 9961 (r ≥ 0, 995), selektivnost metode – RT = 23, 25 min, m/z = 413. Klinička vrijednost metode potvrđena je mjerenjem koncentracija rokuronijeva bromida kod pacijenata s ECMO potporom. Sve vrijednosti bile su više u venskom nego u arterijskom uzorku u svim mjerenjima. Zaključci: Validacijom GC-MS metode potvrđeno je kako se validacijski parametri nalaze u kriteriju prihvatljivosti te je metoda primjenjiva za određivanje rokuronijeva bromida u plazmi. ECMO potpora smanjuje razinu lijeka u arterijskom uzorku, ali zbog malog broja uzoraka i velike varijabilnosti u koncentraciji nije postignuta statistički značajna razlika.

izvantjelesna membranska oksigenacija, plinska kromatografija, rokuronijev bromid

nije evidentirano