hrvatski

Učinkovita i održiva platforma za pripravu visoko kvalitetnih imunoglobulinskih pripravaka kao brzo dostupnih terapeutika u situacijama iznenadnih virusnih epidemija

U vrijeme kad se epidemije zaraznih bolesti događaju sve češće i šire brže i dalje nego ikad, javlja se i veća potreba za održivim proizvodnim pristupom koji bi osigurao pripravu lako i brzo dostupnih terapijskih imunoglobulina što nas je potaknulo na razvoj nove strategije pročišćavanja IgG-a koja je zamišljena kao jednostavna, praktična i pristupačna, a što smo planirali postići redukcijom broja procesnih koraka. Dizajnirali smo je na laboratorijskoj skali s ciljem da ponudimo brzo dostupnu opciju liječenja koja bi popunila prazninu od izbijanja nove zarazne bolesti do razvoja drugih specifičnih terapeutika ili cjepiva. S obzirom na trenutni, još uvijek aktualni pandemijski status COVID-a 19, demonstrirali smo je na anti-SARS-CoV-2 konvalescentnoj plazmi. Iako naša platforma uključuje samo frakcionaciju posredstvom kaprilne kiseline za taloženje ne-imunoglobulinskih proteina, dijafiltraciju za uklanjanje precipitirajućeg agensa i anionsku izmjenu u flow- through modu za fino pročišćavanje, daje kvalitetni IgG produkt bez ikakvih nečistoća i agregata, visokog prinosa, očuvanog neutralizacijskog potencijala i nenarušene distribucije potklasa.

prerada konvalescentne plazme ; poliklonski anti-COVID-19 IgG ; pasivna imunoterapija ; test neutralizacije SARS-CoV-2 ; taloženje kaprilnom kiselinom

nije evidentirano