hrvatski

Praćenje sumnji nuspojava na cjepiva protiv bolesti COVID-19 prijavljenih Agenciji za lijekove i medicinske proizvode

SARS-CoV-2 virus uzročnik je bolesti COVID-19. SARS-CoV-2 virus se preko proteina šiljka (engl. spike protein) veže na ACE-2 receptore u plućima čovjeka i uzrokuje bolest COVID-19. Infekcija SARS-CoV-2 virusa najčešće dovodi do razvoja težih respiratornih stanja, boli u grlu i suhog kašlja. Apliciranjem cjepiva imunološki sustav čovjeka prepoznaje virusni antigen čime se aktiviraju stanice imunološkog sustava koje stvaraju neutralizirajuća protutijela s ciljem uklanjanja virusnog antigena. Razvijena su cjepiva s ciljem sprječavanja bolesti COVID -19. U Europi najčešće primjenjivana cjepiva jesu mRNK cjepiva (engl. messenger ribonucleic acid ; glasnička ribonukleinska kiselina) i adenovirusna cjepiva. U ovome su radu prijave sumnji na nuspojave cjepiva protiv COVID-19 analizirane prema životnoj dobi pacijenta, spolu pacijenta, ozbiljnosti prijave, kriteriju ozbiljnosti, vrsti prijavitelja, prijavljenoj reakciji te pripadnosti nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava Medicinskog rječnika za regulatorne poslove (MedDRA). Analizirane prijave ocijenjene su u razdoblju od 27.12.2020. do 1.7.2021. godine. Ukupno je ocijenjeno 2932 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19, od kojih je njih 730 ocijenjeno ozbiljnima (24, 9%). Od 730 ozbiljno ocijenjenih prijava, najveći broj prijava odnosi se na razvoj ostalih medicinski značajnih stanja, njih 583 (70, 3%). Najveći broj prijava odnosi se na cjepivo Comirnaty, njih 1610 (54, 9%). Zatim slijede prijave sumnji na nuspojave na cjepivo Vaxzevria sa 1098 prijava (27, 4%) te Spikevax sa 206 prijava (7, 0%). Najmanji broj prijava sumnji na nuspojave odnosi se na cjepivo COVID-19 Vaccine Janssen (15 ; 0, 5%), dok za tri prijave sumnji na nuspojave nije poznato o kojem se cjepivo radi (0, 1%).Smrtni ishod prijavljen je u 34 slučaja prijave sumnji na nuspojave, što iznosi tek 4, 1% od ukupnog broja ozbiljnih prijava, odnosno 1, 15% od ukupnog broja svih zaprimljenih prijava. Najčešće prijavljivane reakcije na cjepiva protiv bolesti COVID-19 bile su vrućica, glavobolja i zimica.

COVID-19 bolest ; cjepivo ; nuspojave ; HALMED ; farmakovigilancija

nije evidentirano