Građanskopravni aspekti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s posebnim osvrtom na informirani pristanak ispitanika (CROSBI ID 715758)
Prilog sa skupa u zborniku | izvorni znanstveni rad | međunarodna recenzija
Podaci o odgovornosti
Proso, Maja
hrvatski
Građanskopravni aspekti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju s posebnim osvrtom na informirani pristanak ispitanika
Suodlučivanje od strane pacijenta o svim pitanjima vezanim za njegovo zdravlje težak je zadatak, koji je nemoguće ostvariti bez dobre informiranosti. Koncepcija informiranog pristanka označava davanje informacija pacijentu, o onome što bi trebalo učiniti, i o mogućim posljedicama poduzetih mjera. Klinička ispitivanja ključan su postupak u razvoju lijekova koji pomaže produbiti medicinsko znanje u korist budućih pacijenata. U radu autorica daje pojmovno i sadržajno određenje pojma informirani pristanak, predstavlja nove, preciznije definicije pojma kliničkog ispitivanja kao i nova opća pravila o informiranom pristanku, pravila informiranog pristanka koja vrijede za određene kategorije ispitanika prema pravnom uređenju sadržanom u Uredbi 536/2014. Središnji dio rada posvećen je analizi “de lege lata” i “de lege ferenda” građanskopravnim posljedicama provođenja kliničkog ispitivanja bez informiranog pristanka
građanskopravna odgovornsot, informirani priatanak, kliničko ispitivanje
nije evidentirano
engleski
Civil aspects of participation in a clinical trial with particular reference to the informed consent of the data subject
nije evidentirano
civil liability, clinical trial, informed consent
nije evidentirano
Podaci o prilogu
135-153.
2020.
objavljeno
Podaci o matičnoj publikaciji
Zbornik radova „2.kongres KOKOZ-a i 4. hrvatski kongres Medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem“, Rovinj. 13.-15.03.2020
Čizmić, Jozo ; Kurtović Mišić, Anita
Split: Pravni fakultet Sveučilišta u Splitu
978-953-8116-33-9
Podaci o skupu
2. kongres Koordinacije komora u zdravstvu (KOKOZ-a) ; 4. Hrvatski kongres medicinskog prava s međunarodnim sudjelovanjem
pozvano predavanje
13.03.2020-15.03.2020
Rovinj, Hrvatska